美国批准首款女性“伟哥”“氟立班丝氨”将开售

据彭博社报道称,治疗女性性功能障碍的实验性药物氟立班丝氨(Fibanserin)在相关监管部门批准后将在美国出售,开创此类药物先河。

当地时间6月4日,美国食品和药物管理局(FDA)委员会以18:6的票数,认为Sprout制药有限公司的女性“伟哥”氟立班丝氨的治疗功效远大于服用可能带来的昏厥和意外伤害风险。

该委员会表示,氟立班丝氨应该被划分在处方药中,必须经过医生的诊断后才可以购买,以此来降低药物和酒精同时服用时带来的昏厥等伤害。

“我们都很期待氟立班丝氨是一个更加安全有效的药物,但是相比副作用氟立班丝氨的疗效明显更好。”芝加哥大学妇产科助理教授艾米·惠特克(Amy Whitaker)说。

“红色药丸”氟立班丝氨直接作用于女性大脑控制性愉悦区,从而恢复女性逐渐衰退的性欲。同时,氟立班丝氨还降低了大脑中的血清素水平,促进多巴胺和去甲肾上腺素的含量。

FDA 审查发现,服药女性令人满意的性活动次数在统计学上有明显的改善,同时性欲低下相关的痛苦也相对减少。

此前,FDA 已经拒绝了两次氟立班丝氨,称其适度的疗效未超过其副作用,副作用还包括恶心、头晕和嗜睡。这款药物通过批准程序的艰难旅程引起了一些女性团体对 FDA 双重标准及性别歧视的指责。据悉,FDA 已批准了大约二十几款药物用于男性性功能障碍治疗,却未批准一款药物用于女性。

惠特克的呼吁使得更多的人对氟立班丝氨投了赞成票,因为这将是第一个治疗女性性功能障碍的药物,尽管他们不认为该药品会带来多大作用。

据路透社报道称,FDA骨骼、生殖和泌尿道的产品部门主任Hylton Joffe博士表示, 关于FDA 对治疗女性性功能药物采用更严格标准的说法是误导和不准确的。FDA 拒绝性别歧视的说法,FDA 不会考虑性别的问题。

部分女性已经开始尝试治疗性功能障碍,虽然目前市场上并没有获得批准的药物。相比之下,辉瑞公司的蓝色药丸“伟哥”从1998年获得FDA批准后,在男性性生活中已经无处不在。据辉瑞发布的年报显示,2014年万艾可(伟哥)销售量达到16.6亿美元,而其竞争对手礼来公司的希爱力,销售量甚至达到22.9亿美元。

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