Cabometyx(Cabozantinib)卡博替尼说明书

卡博替尼治疗期间不要摄取食物(如,柚子,柚子汁)或营养补充物已知抑制细胞色素P450。

对正在进行手术患者计划安排的手术前至少28天停止治疗用卡博替尼,包括牙科手术。

美国国家癌症研究所不良事件常用名词[NCI CTCAE] 4级不良反应,和对3级或不能耐受的2级不良反应,当不能用一个剂量减低或支持医护处理时不给卡博替尼。

如以前地接受20 mg每天剂量,如耐受在20 mg恢复,否则,终止服用卡博替尼。

在当前地服用一个强CYP3A4抑制剂患者,减低每天卡博替尼剂量20 mg(例如,从60 mg至40 mg每天或从40 mg至20 mg每天)。

在当前地服用一个强CYP3A4诱导剂患者如耐受时,增加每天卡博替尼剂量20 mg(例如,从60 mg至80 mg每天或从40 mg至60 mg每天)。

强诱导剂终止2至3天恢复CYP3A4诱导剂开始前使用剂量。卡博替尼的每天剂量不应超过80 mg。

在有肝受损患者 在有轻度或中度肝受损患者中减低卡博替尼的开始剂量至40 mg每天1次。

60 mg 卡博替尼片为黄色薄膜包衣,椭圆形无划线,和在一侧凹有“XL”和另一侧“60”。

40 mg 卡博替尼片是黄色薄膜包衣,三角形无划线,和在一侧凹有“XL”和另一侧“40”。

20 mg 卡博替尼片是黄色薄膜包衣,圆无划线,和在一侧凹有“XL”和另一侧“20”。

在卡赞替尼临床计划还发生致命性出血。不要给予卡博替尼有严重出血或处于严重出血风险患者。

卡博替尼-治疗患者报道瘘管1.2%(包括0.6%肛门瘘管) 而依维莫司-治疗患者为0%。

卡博替尼-治疗患者报道胃肠道(GI)穿孔0.9%而依维莫司-治疗患者0.6%。卡赞替尼临床计划中发生致命性穿孔。监视患者瘘管和穿孔症状。经受一个瘘管不能适当地处理或GI穿孔患者终止卡博替尼。

卡博替尼-治疗患者报道静脉血栓栓塞7.3%而依维莫司-治疗患者为2.5%。

卡博替尼-治疗患者报道动脉血栓栓塞事件0.9%而依维莫司-治疗患者为 0.3%。

在卡赞替尼临床计划中发生致命性血栓性事件。在发生一个急性心肌梗死或任何其他动脉血栓栓塞合并症患者终止卡博替尼。

卡博替尼-治疗患者报道高血压为37%(15%≥3级)而依维莫司-治疗患者为7.1%(3.1%≥3级)。

卡博替尼前至开始和治疗期间定期地监视血压,对用医药处理不能适当控制的高血压不给卡博替尼;

在发生不能耐受2级腹泻或3-4级腹泻用标准抗腹泻治疗不能处理直至改善至1级患者不给卡博替尼;

卡博替尼治疗患者42%发生掌跖红感觉迟钝综合症(PPES)和用依维莫司治疗患者中6%。

卡博替尼-治疗患者8.2%发生3级PPES而依维莫司-治疗患者中1%。

在卡赞替尼临床计划中发生可逆性后部白质脑病综合征(RPLS),一种通过MRI上特征性发现诊断的皮层下血管性水肿的综合症。任何存在癫痫,头痛,视力障碍,混乱或精神功能改变患者进行对RPLS评价。发生RPLS患者终止卡博替尼。

根据来自动物研究数据和其作用机制,当给予妊娠妇女卡博替尼可能致胎儿危害。卡赞替尼在器官形成期给予至妊娠动物在暴露低于临床上推荐剂量时暴露时

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