泰恩康持续聚焦“他健康”:男科药物他达拉非有望在今年上半年获批

5月18日下午,泰恩康(301263,SZ)召开上市以来的第一次年度股东大会,所有议案均以高票审议通过。在今年一季度业绩开门红的情况下,泰恩康能否保持持续增长、未来将在哪些方向发力,是投资者最为关注的话题。

近年来,泰恩康作为行业内引领男性健康风潮的先行者,致力于男科疾病药物研发。2020年,泰恩康旗下子公司华铂凯盛已率先推出拳头产品“爱廷玖”。今年,泰恩康的男科用药矩阵又将进一步扩大。

泰恩康透露,公司在研的他达拉非片预计将于今年上半年获批上市。目前爱廷玖已成为国内男科用药的知名产品,建立了品牌优势,他达拉非片上市后可与爱廷玖形成协同效应。公司高度重视两性健康用药市场,除了首仿爱廷玖和即将上市的他达拉非片,还储备了多个在研项目,形成治疗全方位的全产品管线,满足患者需求。

今年3月29日,泰恩康登陆创业板上市,正式开启资本市场新征程。泰恩康主营业务为代理运营及研发、生产、销售医药产品、医疗器械、卫生材料并提供医药技术服务与技术转让等。

不出意外,泰恩康有望在近日迎来第二个自主研发的药物获批上市。4月19日,泰恩康在投资者互动平台表示,他达拉非片目前正在药审中心审评过程中,公司将根据信息披露规则对项目后续进展情况及时履行信息披露责任。

5月17日,泰恩康接受投资者调研时透露,他达拉非片预计在今年上半年获批,上市后可利用爱廷玖已有的营销渠道快速推向市场,增加公司盈利水平。

他达拉非是一种选择性、可逆性的磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,原研药由美国礼来公司研制开发,2004年在美国上市,商品名为“CIALIS”(希爱力),2005年在我国获批上市。公开数据显示,2020年中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端他达拉非片销售额约9亿元。

ED是男科的常见病,流行病学调查显示,40岁以上,患病率会伴随着年龄逐年升高。他达拉非作为一种新型的PDE5抑制剂,其药物安全性良好,心血管风险更低,副作用小。

泰恩康对这款药物的市场空间有所期待。其在互动平台上表示,他达拉非的上市将丰富公司产品管线,增加公司收入及利润来源。目前市场上ED类药物主要有枸橼酸西地那非、他达拉非、盐酸伐地那非等药品。据米内网数据显示,零售终端是最重要的销售市场,据初步测算,2018年零售终端ED市场总体规模已经达到28.5亿元,他达拉非片未来仍有较大的市场开发空间。

但根据国家药品注册相关的法律法规要求,药品在获国家药品监督管理局注册申请受理后将转入国家药品监督管理局药品审评中心进行审评,完成时间、审批结果均具有不确定性。

据了解,目前男性健康问题的普遍性非常高,据WHO报告,男科疾病是继心脑血管疾病、癌症之外,威胁男性健康的第三大杀手。

《中国互联网男科诊疗白皮书》显示,中国至少3.61亿中国男性患有不同程度男科疾病。随着社会发展,男性健康服务需求人群不断增多,而与之发展不相称的是百姓的男性健康素养、男科疾病防治知识贫乏。

泰恩康是上市公司中为数不多聚焦“他健康”的医药企业。泰恩康董事长郑汉杰曾公开表示,在看到市场需求后,4年投入与坚持的研发,带来首个国产拳头产品爱廷玖,为广大患者送上福音。

在爱廷玖获批上市前,盐酸达泊西汀片的生产和销售还未实现国产替代,可供患者选择的只有售价高昂的进口药,无论是售价还是销售渠道,都没有真正让我国男性患者体验上“放心药”。2020年4月

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