CameL-sq中位OS突破新高改变晚期肺鳞癌治疗格局为患者带来治愈希望

CameL-sq研究是由同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授牵头展开的一项卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究。自启动以来,研究多次亮相国际学术舞台,公布出色研究结果,并推动了卡瑞利珠单抗一线治疗肺鳞癌适应症的获批,改变了晚期肺鳞癌的治疗格局。

在近期盛大召开的欧洲肺癌大会(ELCC 2022)上,CameL-sq研究再传捷报:最新数据显示,卡瑞利珠单抗联合化疗组的中位OS长达27.4个月,较化疗组(15.5个月)显著延长,死亡风险降低43%,3年OS率高达42.8%。这一惊艳结果吸引了全球肺癌领域内同道的广泛关注。

为此,本报特邀CameL-sq研究分中心PI江苏省苏北人民医院徐兴祥教授接受专访,对CameL-sq研究进行全面解读,展望免疫治疗未来发展。

论坛报:2022年ELCC大会上,CameL-sq研究作为大会口头报告重磅公布了更新的生存随访结果,卡瑞利珠单抗联合化疗组中位OS达到了27.4个月,显著降低患者死亡风险达43%,再次创造晚期肺鳞癌患者总生存期新高,请您谈谈该结果对于晚期鳞癌患者的临床意义。

徐兴祥教授:CameL-sq研究是由周彩存教授牵头的一项全国多中心随机对照III期临床研究,对比卡瑞利珠单抗或安慰剂联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状NSCLC的有效性及安全性。在2022 ELCC大会上,周彩存教授口头报告公布了研究更新结果,卡瑞利珠单抗联合化疗的中位OS达27.4个月,对比化疗组15.5个月,延长近1年时间,降低患者死亡风险达43%,3年OS率高达42.8%,为患者带来显著获益。

对比既往公布数据KEYNOTE-407研究的OS为17.2个月,患者生存期得到明显延长。虽然两项研究并非头对头研究不能直接进行比较,从数据的角度也可以反映出卡瑞利珠单抗的出色疗效。两项研究结果的差异主要考虑以下两个方面的原因:

一是研究人群的不同。KEYNOTE-407研究为全球多中心研究,共入组17个国家137个中心,559例患者,其中纳入中国患者仅约15例左右。而CameL-sq研究为国内开展的临床研究,入组的患者均为中国人群,研究结果直接指导中国患者的治疗。因此,两个研究在人种上的差别可能导致研究结果的差异。

二是药物结构不同。卡瑞利珠单抗是我国自主研发的PD-1单抗,良好的药物结构决定了其高效低毒的特点。卡瑞利珠单抗对重链区进行了改良,PD-1受体结合区为CC段及Fg Loops,结合面积更大,亲和力更强。体外研究表明,卡瑞利珠单抗IC50与EC50更低,用药后第22天卡瑞利珠单抗受体结合率达95%,对瘤体抑制率达88.8%。另外卡瑞利珠单抗半衰期较短,肺组织中分布浓度更高,因此,对肺癌患者具有更好的疗效。

CameL-sq研究的成功改变了晚期肺鳞癌患者的治疗格局。卡瑞利珠单抗明显改善患者的生存期,成为晚期肺鳞癌患者治疗的优选。同时,良好的治疗安全性也提高了患者的生活质量,使患者得到更多获益。我们期待卡瑞利珠单抗未来能够向全球多中心临床研究推进,惠及全球患者。

我们知道,实现治愈是肿瘤治疗追求的最终目标。《“健康中国2030”规划纲要》提出,到2030年,实现全人群、全生命周期的慢性病健康管理,总体癌症5年生存率提高15%。CameL-sq研究的长生存结果为晚期肺鳞癌患者带来治愈希望,也向着癌症慢病化管理的目标更进一步。

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