2022年有望上市CD19靶点靶向药!5款已上市CD19靶点靶向药汇总

原标题:2022年有望上市CD19靶点靶向药!5款已上市CD19靶点靶向药汇总

2月17日,亘喜生物科技集团宣布,全新开展了一项评估其核心候选产品BCMA/CD19双靶点自体CAR-T细胞疗法GC012F,治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的临床试验,并已完成多名患者给药。

当前,非霍奇金淋巴瘤是美国第五大常见癌症,也是中国最常见的恶性血液肿瘤之一。此次在中国开展的这项由研究者发起的I期临床试验(IIT),是一项评估GC012F治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/r B-NHL)安全性及有效性的首次人体临床试验。由此,GC012F成为首款针对B-NHL适应症开展相关人体临床研究的BCMA/CD19双靶点CAR-T细胞疗法。

Tisagenlecleucel(Kmirah)是诺华研发的一种CD19指导的基因修饰自体T细胞免疫治疗,于2017年获美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,其参与转基因重编患者自身的T细胞的编码嵌合抗原受体(CAR),以鉴定和消除CD19表达的恶性和正常细胞。

2017年8月30日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Kymriah用于难治性或复发至少两次的B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童和年轻成年患者。

Zynlonta(Loncastuximab、朗妥昔单抗)是ADCT公司研发的一种靶向CD19抗体偶联药物(ADC),于2021年4月获得美国FDA加速批准上市。Zynlonta(Loncastuximab)是将抗 CD19 单克隆抗体与吡咯并苯并二氮(PBD)二聚体细胞毒性烷基化剂偶联在一起。。PBD 进入细胞后通过不可逆地与 CD19 结合,在肿瘤细胞内释放出偶联物,其偶联物可与 DNA 结合,使得 DNA 双链产生交联,阻断 DNA 链的分离,随后诱导肿瘤细胞死亡。

2021年4月23日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Zynlonta(Loncastuximab tesirine)用于治疗成人复发性或难治性(r/r)大B细胞淋巴瘤成人患者,这些患者经过两次或更多的全身治疗后,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)(NOS)、由低级别淋巴瘤和高级别B细胞淋巴瘤引起的DLBCL。Zynlonta是FDA批准的首个也是目前唯一一个靶向 CD19 的抗体偶联药物(ADC)。

MOR208(Monjuvi)是由Incyte与MorphoSys共同开发的一种靶向CD19的人源化Fc修饰的溶细胞性单抗,于2020年获美国FDA批准上市。Monjuvi的Fc结构域进行了修饰,通过提高对效应细胞上激活型FcγRIIIa的亲和力,显著增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬(ADCP),从而改善肿瘤细胞杀伤的关键机制。

2020年8月1日,tafasitamab被FDA加速批准与来那度胺联合用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)成人患者,包括由低恶性淋巴瘤演进而来的DLBCL,以及不符合自体干细胞移植(ASCT)条件的患者。

文章已创建 7103

发表回复

您的电子邮箱地址不会被公开。

相关文章

开始在上面输入您的搜索词,然后按回车进行搜索。按ESC取消。

返回顶部