安罗替尼联合或不联合PD-1抑制剂治疗晚期肝细胞癌疗效与安全性双收

原标题:安罗替尼联合或不联合PD-1抑制剂治疗晚期肝细胞癌,疗效与安全性双收

美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO-GI)将于2022年1月20~22日召消化道肿瘤领域的多项重磅研究结果即将公布,其中一项安罗替尼联合或不联合PD-1抑制剂治疗晚期肝细胞癌的真实世界研究成功入选壁报展示,安罗替尼相关方案治疗晚期肝细胞癌表现出了良好的疗效与安全性。【肿瘤资讯】特别邀请该研究的第一作者、河南中医药大学第一附属医院的陈晓琦教授,就该研究的开展初衷、成果及意义进行分享。

河南中医药大学第一附属医院国家(肝病)区域诊疗中心教学部主任,脾胃肝胆一病区副主任

主持国家自然科学基金青年项目1项,中国博士后面上项目1项,河南省科技厅科技攻关项目1项,河南省教育厅高等教育重点科研项目1项,河南省中医管理局重点专项课题3项

以第一发明人获得国家发明专利授权3项,发表学术论文30余篇,其中以第一及通讯作者发表SCI论文11篇

陈晓琦教授:中国是肝癌大国,肝癌发病率和死亡率高居前列,2020年我国肝癌的新发和死亡病例数约占全世界的一半。传统治疗对原发性肝癌患者的预后不佳,创新药物的开发和探索则有望极大地缓解患者和国家的肿瘤负担。近年来,小分子抗血管生成药物、PD-1免疫检查点抑制剂及其为基础的靶免联合治疗方案在原发性肝癌患者的治疗中扮演了重要角色。

安罗替尼作为我国自主研发的新型口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能够强效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR及c-Kit等多个血管生成相关激酶及肿瘤生长相关激酶的活性,从而抑制肿瘤血管生长及肿瘤细胞增殖。目前,安罗替尼已在国内上市,获批用于非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺髓样癌的治疗。此外,安罗替尼在晚期原发性肝癌的一线和二线治疗中也有多方面的布局和探索,如ALTER-0802、ALTER-H003等研究取得了诸多成果。然而,现阶段安罗替尼联合PD-1抑制剂治疗原发性肝癌的真实世界证据仍然较少,因此,为了探索真实世界中安罗替尼联合或是不联合PD-1抑制剂治疗晚期原发性肝癌的疗效和安全性,我们开展了这项真实世界研究。

陈晓琦教授:这项研究入组的患者为至少接受2个周期安罗替尼治疗的晚期原发性肝癌患者,总结其临床疗效和生存数据,回顾性记录不良事件。根据RECIST v1.1标准,通过CT评估肿瘤缓解。研究的主要终点为客观缓解率(ORR),次要终点为疾病控制率(DCR)、无进展生存(PFS)、总生存(OS)和安全性。

研究纳入了2019年7月至2021年5月期间筛选的28例合格患者,其中安罗替尼一线例,三线例。在最佳总体疗效评估中,有5例完全缓解(CR),2例部分缓解(PR),13例疾病稳定(SD),7例疾病进展(PD),1例NE;ORR为25%,DCR为71.4%。至数据截止日,15例的患者因疾病进展停止治疗,初步预后结果表明,28例患者的中位PFS为4.93个月,中位OS为13.21个月。具体而言,14例患者联合PD-1抑制剂治疗,ORR为28.6%,DCR为71.4%,其余14例患者未接受PD-1抑制剂治疗,ORR为21.4%,DCR为71.4%。安全性结果提示,最常见的药物相关不良事件为食欲减退、疲乏、血小板减少、高血压、腹泻、贫血、手足综合征、蛋白尿和出血,常见的3级不良事件为出血,发生率为10.7%。

基于该研究结果我们看到,在真实世界中,安罗替尼相关方案治疗

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