再鼎抗癌药获FDA重磅认定!辉瑞Paxlovid仿制药价格曝光

编辑:Chambers I 再鼎医药-SB飙涨超19%!引进新药获FDA突破性疗法认定

再鼎医药-SB(09688)今日延续反弹升势,早盘飙涨超19%。公司引进的Repotrectinib再获FDA突破性疗法认定,这是该药物获得的第三项突破性疗法认定,再鼎医药预计今年Q4将就其上市申请事宜与监管机构进行讨论。

Repotrectinib用于治疗ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,是一款处于研究中的新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),对于未使用过 TKI 治疗或已经使用过 TKI 治疗的患者均有治疗潜力。

摩根大通表示,再鼎医药定位颇具吸引力,公司产品管道风险较低,其他业务发展具潜力,预期中国的行业监管及改革具有长期的推动作用,给予“增持”评级。

克林顿健康倡议组织(CHAI)披露,有数家生产辉瑞新冠口服抗病毒药物Paxlovid的仿制药商,已同意在中低收入国家以每个疗程25美元(约169.80人民币)或更低的价格出售该药物。而在美国,Paxlovid的定价为一个疗程(5天)约530美元。

据药品专利池(MPP)达成的辉瑞Paxlovid仿制药生产许可协议,共有35家药企获准仿制生产,包括5家中国企业,分别为复星医药600196)、迪赛诺药业、华海药业600521)、普洛药业000739)、九州药业

百济神州5月13日发布一季报,实现营业收入19.48亿元,同比下滑50%,亏损28.66亿元,同比由盈转亏;实现产品收入16.6亿元,同比增长141%。公司上周被纳入MSCI中国A股在岸指数成分股,预计5月31日生效。

公司两个重磅抗癌产品均实现了收入劲增,第一季度百悦泽全球销售额总计6.63亿元,上年同期为1.43亿元;另一款重磅药品百泽安销售收入也增长明显。今年一季度在中国的销售额总计为5.57亿元,上年同期为3.17亿元。

I 又一款国产新冠口服药获批临床!众生药业002317)RAY1216对变异株均有活性

众生药业日前发布公告,称口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂RAY1216片的临床试验获得药监局批准。据悉,该药物的临床试验申请于今年5月11日获受理。

临床前研究表明RAY1216是广谱、强效的抗新冠临床候选化合物,对新冠病毒3CL蛋白酶具有显著的抑制作用,且对不同新冠病毒变异株(野生株、Alpha、 Beta、Delta、Omicron)均有高效的体外抑制活性

由北京化工大学童贻刚教授团队发现的新冠治疗新药上周获得国家发明专利授权,目前新药到临床及上市还需一段时间。《科学》发表论文证实,千金藤素的研究数据优于已经获批上市的辉瑞Paxlovid。

从当前的研究数据看,该药物抑制新冠病毒的能力在所有人类发现的新冠病毒抑制剂中排名靠前。但目前千金藤素抗新冠病毒作用机制还不清晰,有医药专家分析,该药物成功的可能性仅约为3.1%。

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