仑伐替尼联合来曲唑在晚期ER+HER2-乳腺癌患者中展现出效果

原标题:仑伐替尼联合来曲唑在晚期 ER+/HER2- 乳腺癌患者中展现出效果

Clin Cancer Res丨仑伐替尼联合来曲唑治疗绝经后激素受体阳性乳腺癌患者的 Ib/II 期剂量扩展研究

背景:RET 是一种雌激素反应基因,临床前研究表明 RET 和雌激素受体(ER)通路之间存在交叉对话。我们研究了仑伐替尼(一种对 RET 具有强效活性的多激酶抑制剂)在转移性乳腺癌患者中的作用。

患者和方法:在 Ib/II 期试验中,晚期 ER+/HER2- 乳腺癌患者接受仑伐替尼联合来曲唑治疗。主要目标包括 Ib 期的安全性和推荐的 II 期剂量(RP2D)确定,以及 II 期剂量扩展中的客观缓解率(ORR)。

结果:招募了 16 名患者进行剂量研究,研究了将仑伐替尼从 20 mg 降到 14 mg 的剂量。仑伐替尼 14 mg 加来曲唑每天 2.5 mg 被确定为 RP2D。

在剂量扩展中招募了 31 名在转移性环境中接受过 5 次中位线)的患者。在该队列中,ORR 为23.3%(95% CI:9.9 至 42.3%),中位缓解持续时间(DoR)为6.9个月(四分位距(IQR)5.9 至 13.1)。临床受益率 ≥6 个月(CBR)为50.0%(95% CI:31.3 至 68.7%)。

结论:仑伐替尼联合来曲唑具有可控的毒性,可观察到靶点参与和初步抗肿瘤活性,支持随机研究中的进一步评估。

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