肾癌—卡博替尼能否成为晚期肾癌骨转移患者新的治疗标准?

骨转移是晚期肾细胞癌患者第二常见的转移部位,发生率达29.5%。肾癌骨转移不仅是预后不良的标志,且严重影响患者生活质量,高达85%肾癌骨转移患者会经历骨折、脊髓压迫等骨相关事件。之前的研究显示靶向治疗对骨转移疗效甚微,合并骨转移和不合并骨转移的患者接受靶向治疗后中位OS分别为14.9月和25.1月。在III期研究METEOR中,卡博替尼用于既往接受过抗血管生成治疗进展的晚期肾癌患者,对比依维莫司可以显著改善PFS、OS和ORR。基于这一研究结果,本研究旨在分析METEOR研究中合并骨转移的亚组患者,探索卡博替尼对骨转移患者的疗效。

这是一国际多中心的开放标签的临床III期研究METEOR研究的探索性亚组分析。METEOR研究入组年龄大于18岁、病理证实透明细胞癌、影像有可测量靶病灶、既往接受过至少1种VEGFR TKI治疗并在6个月内进展的晚期RCC患者。入组患者1:1随机接受卡博替尼或依维莫司治疗,分层因素包括既往接受VEGFR TKI数量(1或≥2)以及MSKCC危险因素分组。本次分析针对骨转移亚组,由独立数据委员会评估基线CT或MRI确认有无骨转移。

与依维莫司组相比,接受卡博替尼治疗组基线合并骨转移患者能够延长DFS(7.4个月对比2.7个月)、延长OS(20.1个月对比12.1个月)、提高ORR(17%对比0);合并骨转移与内脏转移患者也得到相似的结果。且基线合并骨转移的患者中,卡博替尼组相比依维莫司组骨转移病灶响应率提高(20%对比10%),骨相关标志物(BSNP、P1NP、CTx)的变化更大。安全性数据显示,卡博替尼组3-4级以上不良事件的发生率(73%)高于依维莫司(51%)组,但合并骨转移病灶患者发生骨相关不良事件概率(23%)较依维莫司组略低(29%)。

既往接受过VEGFR TKI治疗进展后的,基线合并骨转移晚期RCC患者,二线治疗卡博替尼对比依维莫司改善PFS、OS和ORR,可作为一个更优治疗选择。

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