泽璟制药获136家机构调研:小分子药物研发和产业化平台是公司小分子新药研发的基础(附调研问

泽璟制药5月30日发布投资者关系活动记录表,公司于2022年5月25日接受136家机构单位调研,机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。

问:多纳非尼目前的商业化布局情况?多纳非尼进入医保降价对2022年营收的影响?

答:多纳非尼获批上市已接近一年,去年我们主要做了三个方面的工作:一是积极推动多纳非尼纳入各类规范和指南,二是组建了完善的商业化梯队,三是为医保谈判做准备,并最终于12月通过医保谈判纳入医保。

今年以来,医保准入医院或双通道药店数在持续增加,目前已经顺利准入近300家医院和多个双通道社会药房,随着进度的推进,我们有信心准入进更多的医疗机构,帮助更多病人享受医保带来的红利,并稳步提高市场份额;我们在今年年初又新增了100多位一线销售人员,这些新的销售人员,在经过培训后会逐步带来更多的销售生产力。

纳入医保后,今年一季度多纳非尼销售量相比去年四季度增长了60%,虽然价格下降,但销量会随着医保推进和医院准入增加而逐步增长。

答:根据行业普遍规律,药品进入集采,企业就可能不会投入更多的资源用于产品推广。因此竞品进入集采,对于处于专利期内的产品是一个潜在拓展市场的机会。多纳非尼的专利有效期有十年左右的时间,加上多纳非尼是一个优效、安全性高的产品。我们相信随着我们的不断努力,多纳非尼有获得更多的市场份额的潜力。

问:公司的产品都是自主研发,想了解一下公司的立项和早期研发的情况?公司如何保证未来的研发可持续性?

小分子药物研发和产业化平台是公司小分子新药研发的基础。公司核心技术之一是全球领先的药物稳定技术,相较于耗时长、投入高和成功率低的传统新药发现特点,通过药物稳定技术开发新药可具有显著优势;利用该技术公司成功研发了多纳非尼、杰克替尼和奥卡替尼等小分子候选新药。

复杂重组蛋白生物新药和抗体新药研发及产业化平台是公司大分子新药研发的基础。公司注重复杂蛋白质药物的研发和生产,已成功研发了外用重组人凝血酶、注射用重组人促甲状腺激素等复杂蛋白质药物,做到国内领先或者唯一,以填补国内市场空白。

公司进一步通过子公司GENSUN建立了研发先进水平肿瘤免疫治疗抗体药物的技术能力,包括全新人源化治疗抗体的发现、复杂双特异和三特异抗体分子的基因工程改造,以及通过体外、体内的分析测试筛选和鉴定候选药物,从而拥有端到端(END-TO-END)的蛋白质治疗药物发现和优化能力,可以识别出高潜力靶点及其组合的成功机会,有望获得最佳候选药物及全球知识产权。

公司会及时跟踪前沿进展,根据情况逐步立项,并把新的产品不断推进到临床,因此公司拥有丰富的后续产品管线的储备,以提升公司在研发领域竞争力的可持续性。

未来几年,公司将会更加注重研发费用的高效利用,集中资源开发重点产品,使得研发费用与公司经营业绩更平衡。

答:目前公司已有杰克替尼、ZG005、ZG19018获得了FDA批准开展临床试验。后续公司新的产品都会根据项目情况,考虑国际国内同时申报。

公司核心管理层均具有海外从业和海外项目的管理经验。我们将依托自身临床团队或与国外公司合作,或与CRO公司合作的模式来推进海外临床试验。因海外临床试验会需要大量资金,需投入很大的资源,因此寻求与国际公司进行合作,也将是公司未来的一个策略之一。

答:杰克替尼主要有以下几个

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