基石药业公布2021年全年业绩及公司近期进展

中国苏州,2022年5月31日——基石药业(香港联交所代码:2616),一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今日公布其2021年公司全年业绩及近期业务亮点。

截止目前,我们四款创新药在两岸三地获得新药上市批准,包括三款同类首创的精准治疗药物普吉华®、泰吉华®和拓舒沃®以及一款潜在同类最优的肿瘤免疫治疗药物择捷美®。

在将产品推向商业化的道路上,我们展现了一贯的‘基石速度’。我们已经建立了完善的商业运营体系,实现全国主要城市和医院的充分覆盖,并取得了亮眼的销售业绩。

我们进一步展现了自身强大的研发实力。2021年我们提交了六项新药上市申请,并受邀在具有全球影响力的学术会议上进行了七次口头报告展示临床研究数据。择捷美®在III期和IV期非小细胞肺癌的研究数据同步发表于《柳叶刀•肿瘤学》杂志。此外,择捷美®针对结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤的注册试验已达主要终点。同时,多项重磅三期注册性临床试验完成全部患者入组,包括择捷美®联合化疗一线治疗胃/胃食管结合部腺癌和食管鳞癌的注册性临床试验,以及PD-1抗体nofazinlimab(CS1003)联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌的国际多中心注册研究。这些进展将进一步惠及更多患者、并实现产品更大的商业价值。

我们全速推进管线战略,在早期管线取得突破性进展:潜在同类最佳ROR1 ADC(CS5001)在美国、澳洲和中国大陆获批临床,并在美国完成首例患者入组,PD-L1/4-1BB/HSA三特异性抗体(CS2006)在中国大陆获批临床。此外,我们启动并积极推进了超过十个药物早期发现和技术平台开发项目。

与此同时,我们通过多维度的全球战略合作以支持公司产品商业化和临床药物开发。基石药业全球研发总部及产业化基地启动,将进一步助力内部研发创新能力升级。

展望2022年,我们将乘势而上,不遗余力实现商业潜力最大化。我们将全力以赴推动新产品与新适应症的上市,将不断加速市场渗透与扩张,包括进一步提高检测率,创建科学领导力,提升我们药品的可及性和可负担性,实现中国及全球的快速增长。我们拥有丰富而均衡的产品管线资产,将持续关注高发癌症领域,加速推进管线战略,释放产品组合的全球潜力。我们正在研发创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物的道路上积极前行,践行使命造福广大癌症患者。”

2021年是基石药业历史上实现突破的一年,我们成功上市了两款同类首创精准治疗药物,并在产品管线及业务经营方面达成多个里程碑。截至2021年12月31日止年度及截至本公告日期,我们的产品管线及业务经营已取得重大进展。我们在此期间取得的成就包括:

●总收入达人民币2.437亿元,包括八个月内实现的产品销售收入人民币1.628亿元

●3款产品成功上市,包括阿伐替尼、普拉替尼及舒格利单抗,同时第四款产品艾伏尼布也即将上市

●具备同类最优潜力的管线项临床试验申请(IND)批准:CS5001(ROR1 ADC)在美国、澳大利亚及●中国大陆均取得IND批准,及CS2006(PD-L1/4-1BB/HSA)在中国大陆获得IND批准

●正在开展超过10个发现阶段项目,包括多特异性抗体、抗体药物偶联物(ADC)及用于治疗难治性细胞内靶点的专有平台

●达成2项战略合作关系,其中一项与江苏恒瑞医药股份有限公司达成战略合作,以支持产品商业化,以及与一

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