不适用?克唑替尼治疗c-MET扩增或突变NSCLC最新临床数据公布!

的非小细胞肺癌(NSCLC)靶向药物,是一种以ALK、ROS-1和c-MET酪氨酸激酶为作用靶点的口服小分子抑制剂。

2011年8月,美国FDA批准克唑替尼作为ALK阳性NSCLC靶向治疗药物。

近日,肿瘤学年鉴公布了II期AcSé研究的最新数据,研究旨在评估克唑替尼治疗ROS-1阳性和c-MET阳性非小细胞肺癌患者的安全性和有效性。

根据入组患者基因改变情况分为3组:c-MET扩增(≥6个拷贝数)、c-MET突变和ROS-1重排。所有患者均接受克唑替尼(每次250mg,每日2次)治疗。

本次试验主要观察终点为患者2个周期(28天为一周期)时的客观反应率(ORR),次要观察终点为4个周期时的疾病控制率(DCR)、最佳总体反应率(BOR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

MET扩增和MET-突变NSCLC队列未能达到主要终点,并且结果不支持在这些队列中使用克唑替尼。但是,仅在2个周期后评估克唑替尼的活性可能为时过早。结果表明,许多患者在治疗期间反应延迟,治疗期间的BOR(32%和36%)远高于2个周期时的ORR(16%和10.7%)。

在ROS-1重排队列中,研究的主要和次要终点证实了克唑替尼的活性,且患者接受克唑替尼治疗的反应发生较早:2个周期后有47.2%的患者有ORR,BOR增至69.4%。

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