的非小细胞肺癌（NSCLC）靶向药物，是一种以ALK、ROS-1和c-MET酪氨酸激酶为作用靶点的口服小分子抑制剂。
2011年8月，美国FDA批准克唑替尼作为ALK阳性NSCLC靶向治疗药物。
近日，肿瘤学年鉴公布了II期AcSé研究的最新数据，研究旨在评估克唑替尼治疗ROS-1阳性和c-MET阳性非小细胞肺癌患者的安全性和有效性。
根据入组患者基因改变情况分为3组：c-MET扩增（≥6个拷贝数）、c-MET突变和ROS-1重排。所有患者均接受克唑替尼（每次250mg，每日2次）治疗。
本次试验主要观察终点为患者2个周期（28天为一周期）时的客观反应率（ORR），次要观察终点为4个周期时的疾病控制率（DCR）、最佳总体反应率(BOR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
MET扩增和MET-突变NSCLC队列未能达到主要终点，并且结果不支持在这些队列中使用克唑替尼。但是，仅在2个周期后评估克唑替尼的活性可能为时过早。结果表明，许多患者在治疗期间反应延迟，治疗期间的BOR（32%和36%）远高于2个周期时的ORR（16%和10.7%）。
在ROS-1重排队列中，研究的主要和次要终点证实了克唑替尼的活性，且患者接受克唑替尼治疗的反应发生较早：2个周期后有47.2%的患者有ORR，BOR增至69.4％。
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