肾病治疗进展来了:全球首个用于治疗IgA肾病的靶向药物已获FDA批准

原标题:肾病治疗进展来了:全球首个用于治疗IgA肾病的靶向药物已获FDA批准

在我国,肾小球肾炎仍然是尿毒症透析的第一位病因,而IgA肾病是我国原发性肾小球肾炎中发病率最高的疾病(没有之一),目前多以RAS阻滞剂(指的是沙坦或普利类药物)和/或糖皮质激素与免疫抑制剂为主的非靶向药物为主的治疗方案治疗,虽然也取得了不错的治疗效果,但是如上这些药物的副作用也限制了部分IgA肾病患者的使用。而早在数年前,瑞典乌普萨拉大学Bengt C Fellstrom教授及其同事首次开展的一项研究,即TRF-布地奈德治疗原发性IgA肾病的研究,经过多年临床试验与疗效观察,如今最新进展来了,于2021年12月15日,美国食品药品管理局(FDA)已经批准靶向迟释布地奈德胶囊用于成人原发性IgA肾病的治疗。

说到这里,或许咱们肾友还不是十分了解这一药物用于治疗IgA肾病到底是什么情况。现在,笔者从如下四个方面作一简单介绍,希望能够帮助到大家。

布地奈德这一药物的商品名为Nefecon,布地奈德是它的活性成分,布地奈德(Nefecon)实际上也是具有抗炎与抑制免疫作用的糖皮质激素,与醋酸泼尼松或甲泼尼龙等激素一样,它们是一类药。然而,与传统意义上口服使用激素不同的是,布地奈德这一药物进入体内后约90%在肝脏经首过效应清除,只有10%左右进入体循环,因而就会大大降低激素引起全身的副作用。口服后,在回肠末端靶向释放布地奈德,调节局部肠道粘膜免疫异常,从发病源头上干预IgA肾病的发生与发展,从而起到治疗作用。

作为全球首个专门用于IgA肾病的治疗靶向药物,布地奈德(Nefecon)治疗IgA肾病的有效性与安全性均得到证实,研究成果已发表于全球顶级期刊《柳叶刀》杂志。相关研究显示,治疗组(肾小球滤过率介于35-90ml/min之间)中患者的24小时尿蛋白定量>1.0克,在最优RAS阻滞剂治疗基础上,经布地奈德每天16mg服用经9个月的治疗后,IgA肾病患者的尿蛋白下降34%,显著好于仅下降7%的安慰剂组的治疗效果。治疗组中肾小球滤过率(GFR)无明显下降,而安慰剂组中的GFR下降了7%。显示布地奈德具有很好的降蛋白疗效,且并不影响肾功能。

布地奈德(Nefecon)这一药物并非适合所有IgA肾病患者使用,也就是说,它也有使用适应征的问题。一般来说,若经规范的RAS阻滞剂治疗后,IgA肾病患者的尿蛋白仍然没有下降或未降至目标值,则可以考虑使用这一药物。这只是对于尿蛋白这一点来说的,可是,结合到具体IgA肾病患者,仅有尿蛋白高,若已为严重慢性病变者(主要包括弥漫性肾小球硬化、肾小管萎缩、广泛性肾间质纤维化及纤维性新月体为主等),则降蛋白疗效不会太好。是否能够使用这一药物,并不完全取决于血肌酐,一般来说,若处于慢性肾脏病4-5期阶段的血肌酐升高或慢性肾功能不全之衰竭期的血肌酐升高,是不能使用的。

从目前的研究与观察所得到的数据来看,布地奈德(Nefecon)这一药物用于治疗IgA肾病,其副作用与不良反应及毒性都不明显,虽然它也属于激素类药物,但是它与传统意义上激素的使用所产生的副作用有着明显区别,即口服后仅有大约10%的药物进入血液循环,激素原来的满月脸、水牛背、肥胖、面色潮红、心跳加快、痤疮、高血压、高血糖、白内障、钠水潴留、胃溃疡、骨质疏松、股骨头坏死及并发感染等副作用并未出现或不明显,可以说是比较安全的,但仍需进一步临床观察。

结语:虽然布地奈德(Nefeco

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