卡博替尼+O药治疗肾癌骨转移的临床数据及安全性

厚生劳动省已批准O药联合卡博替尼组合疗法用于治疗不可切除或转移性肾细胞癌患者。

,通过选择性阻断活化T细胞上表达的PD-1与其在免疫细胞和肿瘤细胞上表达的配体PD-L1或PD-L2之间的相互作用,起到免疫检查点抑制剂的作用。

小细胞肺癌、非小细胞肺癌(中国)、肝癌、肾癌、头颈部鳞状细胞癌(中国)、结直肠癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、胃癌(中国)

240 mg,每2周一次或480 mg ,每4周一次,30分钟静脉滴注。

小分子酪氨酸激酶抑制剂。卡博替尼的靶点包括MET、VEGFR1 2 3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT九大靶点。

甲状腺髓样癌:每次140mg,每日一次,轻度及中度肝损伤患者起始剂量为80mg;

79例接受O药联合卡博替尼治疗的患者在基线时发生了骨转移。与接受舒尼替尼治疗的患者相比,这些患者的中位年龄稍高(63岁 VS 61岁),与未发生骨转移的患者相比,这些患者的Karnofsky功能状态较低。与未发生骨转移的患者相比,更多的骨转移患者接受了放疗。一些骨转移患者接受了预先或同时的骨靶向治疗来治疗他们的转移,包括地诺单抗和双磷酸盐。

患者中,O药联合卡博替尼治疗组 VS 舒尼替尼治疗组的中位无进展生存期(PFS)为18.2个月 VS 4.4 个月;中位生存期(OS)为无法评估(NE)VS 29.5个月。在

的患者中,O药联合卡博替尼治疗组 VS 舒尼替尼治疗组的中位PFS为17.0个月 VS 9.5个月;中位OS均无法评估。接受O药联合卡博替尼治疗后,基线时有或无骨转移的患者的中位PFS相似;与无骨转移的患者相比,基线时有骨转移的患者的中位OS较短。接受舒尼替尼治疗后,基线时有骨转移的患者的中位PFS、OS均比没有骨转移的患者短。

治疗组,基线时存在骨转移患者的客观缓解率(ORR)为48%,其中完全缓解(CRs)率为6%,部分缓解(PRs)率为42%,34%的患者病情稳定(SD);中位缓解持续时间(DOR)为18个月。在

治疗组,基线时存在骨转移患者的ORR为11%,包括所有的PRs,SD为40%;中位DOR为7个月。在基线时

的患者中,O药联合卡博替尼治疗组 VS 舒尼替尼治疗组的ORR为57% VS 33%;中位DOR为22个月 VS 13个月。安全性

(11%)、低钠血症(10%)、高血压(9%)、低磷血症(8%)和虚弱(6%)。其次,接受O药联合卡博替尼治疗的患者中也出现了免疫介导的不良反应。在有骨转移的患者中,29%的患者出现甲状腺功能减退;在未发生骨转移的患者中,26%的患者出现甲状腺功能减退。

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