6月25日，“双达方案「达伯舒®（信迪利单抗）联合达攸同®（贝伐珠单抗）」”正式获国家药品监督管理局（NMPA）批准用于不可切除或转移性肝癌一线治疗，为中国肝癌患者增添了一线治疗选择，带来新希望!
此次获批基于的是全球首个达到主要研究终点的PD-1联合疗法一线治疗晚期肝癌的III期研究（ORIENT-32）。研究数据表明，该方案显著延长了无进展生存期和总生存期或，将成为可用于肝癌治疗全程的PD-1联合方案。
晚期肝癌在我国是一个沉重的话题——发病率高、死亡率高，全球每年55%的新发和约半数的死亡肝癌病例都在中国。更令人揪心的是，我国肝癌患者大部分属于病毒源性肝癌，都存在基础肝病，肿瘤治疗更让一个家庭“雪上加霜”；急需有效、安全的一线治疗方案为这些患者带去生存希望。
（1）发现晚，不可手术，难以根治：众所周知，外科手术在肝癌诊疗中的地位非常重要，是有效安全的治疗手段。但由于肝癌起病隐匿，早期无特异性症状，很难发现；大多数患者首次诊断时已属中晚期，失去根治性手术治疗机会。而即便是接受了手术的患者，5年内复发转移率仍高达60%到70%。
（2）一线治疗方案进展慢，生存期短、生存率低：不能手术，患者就只能接受肝动脉化疗栓塞（TACE），化疗或靶向治疗（索拉非尼等小分子TKI）。然而，即使是目前常用的靶向治疗方案，也存在进展ORR低、易耐药等问题，疗效很容易达到瓶颈。
（3）一线治疗获益有限，晚期肝癌患者的长期生存一直没有突破，平均存活期只有半年左右，五年生存率不足14%。
近年，免疫时代的到来为晚期肝癌治疗带来了新思路。但免疫单药的尝试，如CheckMate 459、KEYNOTE-240都未达到预设终点。单药疗效似乎有限，联合方案是否可行？
此次，信迪利单抗联合贝伐珠单抗的“双达方案”的获批，真切的让晚期肝癌患者看到了生存希望！
单药疗效有限，联合方案的探索成了近年来的重点。国内外多项免疫双联合、或是近期大热的免疫联合抗血管生成治疗研究，包括CheckMate 040、IMbrave150、ORIENT-32等，在肝癌患者群里的数据都优于放化疗或靶向单药。
以此次获批的“双达方案”来说，信迪利单抗联合贝伐珠单抗的ORIENT-32临床研究是全球首个达到主要研究终点的PD-1联合疗法的随机开放性对照研究。其数据令人振奋——死亡风险显著降低43%；疾病进展风险显著降低44%。这样的无进展生存期和总生存期都有显著延长的结果，在过往的单药研究中没有看到过，在放化疗时代更是不可想象的。
同时，“双达方案”研究也是首个仅有中国人群入组的III期研究；入组患者中乙肝相关肝癌、接受过肝动脉化疗栓塞治疗的患者占绝大多数，更符合中国患者特征，对中国肝癌患者的临床治疗更具参考价值，将来一定会使更多的中国患者获益。
免疫联合抗血管生成的治疗方案不仅有效、安全性也好。“双达方案”的不良反应与过往报道的生物类似药研究结果一致，三到四级的治疗相关不良反应发生率和靶向药类似，方案耐受性良好；对比其他免疫联合方案，三到四级的级发生率更低，安全性更好。病灶缩小，患者还有可能降期进行手术切除，带来更多生存希望。
前面说到，很多中国的肝癌患者都有长期肝病，身心负担本来就重，如果治疗方案再给他们带来更多的痛苦，患者和他们的家庭都难以承受。但是，“双达方案”具有较低的副反应，安全性可控，这一点对
