【泌见未来】ASCO2022肾癌治疗新进展单药联合多阶段探索

美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于当地时间6月3日~7日召开。ASCO是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议,致力于癌症的预防、治疗和改善患者管理,以展示肿瘤的基础研究和临床最新研究为特点,共同探讨国际最前沿肿瘤学科研成果和治疗技术。

本届ASCO年会上,肾癌领域共计52个摘要入选,其中透明细胞肾细胞癌(ccRCC)研究占大多数;从疾病阶段来看,转移性肾细胞癌(mRCC)一线治疗相关摘要最多;在治疗类型上,免疫治疗无疑是肾癌领域的主角,相关研究占据了近一半的比例,其他创新治疗也相继涌现,HIF通路抑制剂崭露头角。

免疫治疗继续高歌猛进,晚期肾癌一线治疗领域多项免疫联合研究的后续分析为临床提供更多有价值的参考,KEYNOTE-426、KEYNOTE-581(CLEAR)两项研究的事后分析阐明了初始治疗选择的重要性。免疫治疗在肾癌围手术领域也有新突破,免疫单药/联合在辅助阶段的探索进一步前移免疫治疗。而免疫治疗失败后的治疗选择,虽然尚未有明确眉目,但靶向药物是主流。

缺氧诱导因子-2α(HIF-2α)是肾癌治疗的新靶点,HIF-2α抑制剂的相关研究相继展开,引发ccRCC领域学者的关注。本次ASCO年会上,多项HIF-2α抑制剂研究摘要入选,展现强劲实力。

本次ASCO上,KEYNOTE-426研究报道了患者接受第一次后续治疗后的进展分析,及不同IMDC风险类别患者的差异,主要分析指标为PFS2,也就是研究初始随机至后续治疗后进展或死亡的时间(先发生为准)。KEYNOTE-426研究是一项随机、开放标签的Ⅲ期研究,旨在评估帕博利珠单抗联合阿昔替尼对比舒尼替尼作为晚期ccRCC患者一线治疗对总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、和客观缓解率(ORR)的改善情况。研究共纳入861例患者,按1:1随机分配接受帕博利珠单抗+阿昔替尼或舒尼替尼治疗。

中位随访42.8个月后,帕博利珠单抗+阿昔替尼较舒尼替尼显著改善了OS(中位OS 45.7个月 vs 40.1个月,HR 0.73,95% CI : 0.60~0.88)和PFS(中位PFS 15.7个月 vs 11.1个月,HR 0.68,95% CI : 0.58~0.80)。截至分析时,帕博利珠单抗+阿昔替尼组47.2%(204/432)的患者接受了后续治疗线数,舒尼替尼组这一比例为65.5%(281/429)。在方案选择上,帕博利珠单抗+阿昔替尼组大多数患者(82.8%)接受VEGF/VEGFR抑制剂作为后线%患者选择PD/PD-L1抑制剂,43.4%选择VEGF/VEGFR抑制剂。与舒尼替尼对照组相比,帕博利珠单抗+阿昔替尼组PFS2更长(40.1个月 vs 27.7个月,HR 0.63,95% CI:0.53~0.75),在不同IMDC风险组中获益趋势一致。该后续分析为帕博利珠单抗+阿昔替尼作为晚期ccRCC患者的一线治疗提供了更充足证据。

CLEAR研究探索了仑伐替尼联合帕博利珠单抗在晚期一线RCC中的疗效和安全性,此次报道了研究中后续治疗接受“可乐组合”或舒尼替尼对患者的影响。CLEAR研究的PFS和OS结果已在新英格兰杂志(NEJM)发表,仑伐替尼+帕博利珠单抗组显著延长了患者的PFS和OS,相较于舒尼替尼降低34%的死亡风险。

本次报道同样关注PFS2,后续治疗分析显示,在仑伐替尼+帕博利珠单抗(n=117)和舒尼替尼组(n=206)接受后续抗肿瘤治疗

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