2022ASCO前瞻恒瑞医药11款抗肿瘤创新药的30多项研究成果入选口头报告和壁报

2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会官网于北京时间5月27日凌晨已公布接收的摘要,恒瑞医药600276)5款已上市产品:注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡 )、甲磺酸阿帕替尼片(艾坦 )、马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮 )、羟乙磺酸达尔西利片(艾瑞康 )、氟唑帕利胶囊(艾瑞颐 )以及6款未上市创新产品:雄激素受体抑制剂SHR3680、人源化抗PD-L1抗体阿得贝利单抗(SHR-1316)、微管蛋白抑制剂普那布林、多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂法米替尼、抗PD-L1/TGF-βRII双抗SHR-1701、组蛋白甲基转移酶EZH2抑制剂SHR2554单药或联合方案的临床研究共有2项入选口头报告、1项入选壁报讨论环节,32项研究接收为33份壁报展示[1]。

2022 ASCO恒瑞医药共有两项研究入选口头报告环节,另有一项研究入选壁报讨论环节。

SHR3680治疗前列腺癌的Ⅲ期研究(CHART)被接收为口头报告。SHR3680片联合雄激素剥夺疗法(ADT)对比比卡鲁胺联合ADT治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的研究是一项多中心、随机、对照、开放标签的Ⅲ期临床研究(NCT03520478),由复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授担任主要研究者,中国50家和东欧(波兰、捷克和保加利亚)22家中心共同参研。研究的主要终点包括影像学无进展生存期(rPFS,基于独立评审委员会的评估)和总生存期(OS)。

该研究共入组654例mHSPC患者,按照1:1随机分配至SHR3680(240mg/d)联合ADT治疗组(326例)或比卡鲁胺(50mg/d)联合ADT治疗组(328例)治疗。两组的中位随访时间分别为22.1个月和20.4个月,对比比卡鲁胺,SHR3680能显著降低影像学进展或死亡风险,SHR3680组相对比卡鲁胺组的OS得到显著改善。SHR3680联合ADT相较比卡鲁胺联合ADT能显著改善高瘤负荷mHSPC的rPFS[2]。凭借以上数据,SHR3680已递交新药上市申请。对研究详细内容感兴趣的同道可于北京时间6月5日晚22:12参加2022ASCO口头报告环节聆听报告并参与讨论。

在黑色素瘤领域,郭军教授团队开展的卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(“双艾”方案)联合注射用替莫唑胺方案(CAM/APA/TMZ)一线治疗晚期肢端黑色素瘤的单中心、单臂Ⅱ期研究(NCT04397770)获选口头报告,研究方案如下:

截至2022年1月,该研究共入组50例患者,中位随访时间为12.1个月(IQR 8.4-14.5),48例患者疗效可评估,客观缓解率(ORR)为64.6%,疾病控制率(DCR)为95.8%,6个月和12个月的中位无进展生存(PFS)率分别为81.7%和62.9%,12个月总生存(OS)率为82.3%[3]。研究结果显示,“双艾”联合注射用替莫唑胺可以为肢端黑色素瘤患者带来生存获益,更多研究细节将于北京时间6月6日凌晨一点由该研究团队的斯璐教授进行口头报告。

在头颈肿瘤领域,中山大学肿瘤防治中心向燕群/梁虎团队治疗鼻咽癌的QUINTUPLED研究进入壁报讨论环节。QUINTUPLED研究是一项化疗诱导贯序同步放化疗联合“双艾”治疗远处转移高危型鼻咽癌的II期(ChiCTR2000032317)研究,研究设计如下:

该研究共入组50例患者,中位年龄为45岁,26%的患者为女性。在化疗诱导后疗效可评估的50例患者中,12例(24%)患者达到完全缓解

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