恒瑞医药(600276SH):注射用卡瑞利珠单抗、苹果酸法米替尼胶囊临床试验获批

APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于苹果酸法米替尼胶囊、注射用卡瑞利珠单抗的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

据悉,注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体,可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础。国外有4款PD-1单克隆抗体获批上市。除恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗外,国内另有5款PD-1单克隆抗体获批上市。经查询EvaluatePharma数据库,2020年抗PD-1抗体全球销售额约为237.6亿美元。

另外,苹果酸法米替尼胶囊是公司创新研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。国内外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类产品获批上市。经查询EvaluatePharma数据库,索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼的2020年全球销售额约为21.83亿美元。

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