2021年12月3日,国家医保局发布《国家医保局 人力资源社会保障部印发2021年版国家医保药品目录》,将于
本次调整后,74种新药进入医保药品目录,11种药品被调出目录,67种目录外独家药品谈判成功,平均降价61.71%。
通过本次目录调整,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》内药品总数为达2860种,其中西药1486种,中成药1374种。目录内中药饮片未作调整,仍为892种。
新纳入药品精准补齐肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童等用药需求。下面,我们将介绍纳入医保目录的重点肿瘤药物。
肺癌:吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼、达可替尼、奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼、安罗替尼、克唑替尼、色瑞替尼、阿来替尼、恩沙替尼、贝伐珠单抗、卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、信迪利单抗
肝癌:索拉非尼、仑伐替尼、多纳非尼、瑞戈非尼、阿帕替尼、卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、信迪利单抗、贝伐珠单抗
乳腺癌:吡咯替尼、阿贝西利、奈拉替尼、艾立布林、曲妥珠单抗、伊尼妥单抗、帕妥珠单抗
淋巴瘤:硼替佐米、伊布替尼、泽布替尼、奥布替尼、利妥昔单抗、信迪利单抗、替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗、奥妥珠单抗
白血病:伊马替尼、达沙替尼、氟马替尼、尼洛替尼、伊布替尼、泽布替尼、奥布替尼
医保适应症:EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗;既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌;适用于II-IIIA期伴有EGFR基因敏感突变非小细胞肺癌术后辅助治疗。
①具有EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,既往未接受过EGFR-TKI治疗;
②含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌。
医保适应症:EGFR19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线
联合培美曲塞和卡铂适用于EGFR基因突变阴性和ALK阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线
医保适应症:联合紫杉醇和卡铂用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗;联合培美曲塞和铂类化疗用于EGFR基因突变阴性和ALK阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线
医保适应症:联合培美曲塞和铂类化疗用于未经系统治疗的EGFR基因突变阴性和ALK阴性的晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌的治疗;联合吉西他滨和铂类化疗用于不可手术切除的晚期或复发性鳞状细胞非小细胞肺癌的一线
医保适应症:既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。
医保适应症:联合贝伐珠单抗用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线
HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌:与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗;与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。
HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌:与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗;与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。
HER2阳性的转移性乳腺癌;HER2阳性的早期乳腺癌患者的辅助和新辅助治疗,支付不超过12个月。
HER2阳性的转移性乳腺癌;与长春瑞滨联合治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌患者。
HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗;具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。卵巢癌
携带胚系或体细胞BRCA突变的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗;铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者;铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。肾癌
晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾经接受过细胞因子治疗的晚期肾细胞癌的治疗。
既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌的成人患者。
医保适应症:既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。
限转移性去势抵抗性前列腺癌、新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌。
雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗。
转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌成年患者;有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者。
至少接受过2个系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)的患者。
医保适应症:转移性结直肠癌:贝伐珠单抗联合以氟嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。
医保适应症:适用于无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好(G1、G2)的胰腺和非胰腺来源的神经内分泌瘤。
医保适应症:不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者;无法手术切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的、进展期非功能性胃肠道或肺源神经内分泌肿瘤患者。
PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
医保适应症:含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
医保适应症:既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗。
头颈部鳞状细胞癌:与铂类和氟尿嘧啶化疗联合用于一线治疗复发和/或转移性疾病。食管癌
既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者。淋巴瘤
限多发性骨髓瘤、复发或难治性套细胞淋巴瘤患者,并满足以下条件:1、每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付;2、由三级医院血液专科或血液专科医院医师处方。
医保适应症:既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL);慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。
医保适应症:既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者;既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/ 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。
医保适应症:限复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤),CD20阳性Ⅲ-Ⅳ期滤泡性非霍奇金淋巴瘤,CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤;支付不超过8个疗程。
医保适应症:与化疗联合用于初治的II期伴有巨大肿块、III期或IV期滤泡性淋巴瘤成人患者。
医保适应症:费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期成人患者。
治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期成人患者,或对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者。
医保适应症:慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。
医保适应症:既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/ 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。
医保适应症:既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。
限多发性骨髓瘤、复发或难治性套细胞淋巴瘤患者,并满足以下条件:1、每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付;2、由三级医院血液专科或血液专科医院医师处方。
医保适应症:限曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者,并满足以下条件:1、每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付;2、由三级医院血液专科或血液专科医院医师处方。
医保适应症:适用于既往接受过至少两种治疗(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂),且在最后一次治疗期间或治疗结束后60天内发生疾病进展的成年多发性骨髓瘤患者。
①与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者;②单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。
治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。
1、BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤:联合甲磺酸达拉非尼适用于治疗BRAFV600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者;2、BRAF V600 突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗:联合甲磺酸达拉非尼适用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。
医保适应症:1、BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤:联合甲磺酸达拉非尼适用于治疗BRAFV600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者;2、BRAF V600 突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗:联合甲磺酸达拉非尼适用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。
医保适应症:腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽环类化疗方案治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤患者。