为进一步加强第三方新冠病毒核酸检测机构使用医疗器械质量监管,2022年6月2日,郑州市市场监督管理局组织召开第三方新冠病毒核酸检测机构集体提醒告诫会,督促检测机构严格落实质量主体责任。市局党组成员、副局长刘涪江出席会议并讲线家第三方检测机构负责人参加会议。
会议要求全市第三方新冠病毒核酸检测机构要提高政治站位,牢固树立“人民至上、生命至上”理念,严格遵守《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规要求,严把医疗器械使用质量关,切实履行质量主体责任,确保核酸检测过程中使用的医疗器械质量安全、有效。
参会的第三方新冠病毒核酸检测机构现场签订承诺书,从人员管理、供货单位和产品资质审核、进货查验、记录建立、存储管理、使用管理等方面做出庄重承诺,2家检测机构代表在会议上做了表态发言。
刘涪江强调全市各第三方检测机构:一是要讲政治,确保思想认识到位。要站在讲政治的高度,对党和人民群众高度负责的态度,充分、清醒地认识到核酸检测工作的极端重要性,工作的严谨性、敏感性和社会影响力,严守安全底线,决不能在核酸检测中发生医疗器械使用质量方面的问题。二要守法规,确保自查自纠到位。各检测机构要立即开展全面自查,对发现的风险隐患要建立台账,明确整改时限,明确专人负责,确保整改到位;加强法规的培训学习,在运营管理中,时时刻刻严守法规要求,不踩“红线”。三是要勇担当,确保责任落实到位。配齐管理人员,严把医疗器械使用各环节质量关,把质量管理作为企业的生命线,勇于担当,确保质量主体责任落实到位,担负社会责任,为疫情防控工作做出更大的贡献。