【2018ASCO】中外专家观点碰撞共话软组织肉瘤治疗

在刚刚结束的 ASCO 2018 年会上,中国医学科学院肿瘤医院的依荷芭丽·迟教授对安罗替尼(Anlotinib)与安慰剂在转移性软组织肉瘤中的对照、多中心、随机、双盲临床试验(IIB 期)的结果进行了精彩的口头报告。我们有幸请到了迟教授和著名临床肿瘤医生 Dr.Silvia Stacchiotti 就国内外晚期软组织肉瘤的二线治疗、免疫治疗的最新进展以及安罗替尼 IIB 期临床试验等问题进行讲解和讨论。

中国医学科学院肿瘤医院肿瘤内科主任医师中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会(CSCO)神经内分泌肿瘤专家委员会委员

肿瘤学家就职于意大利米兰 Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori 中心癌症医学部门的成人间叶组织肿瘤和罕见肿瘤治疗中心主要致力于软组织和骨肉瘤研究,尤其是罕见亚型的研究,包括胃肠道间质瘤

Olaratumab 是被美国食品与药品管理局(FDA)批准,可联合阿霉素一线治疗晚期软组织肉瘤的药物。艾瑞布林(Eribulin)和曲贝替定(Trabectedin)是被欧盟批准用于软组织肉瘤的二线治疗药物,两者在美国仅被 FDA 批准用于脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤的治疗。帕唑帕尼(Pazopanib)获得 FDA 批准,用于二线治疗软组织肉瘤(排除胃肠道间质瘤和脂肪肉瘤)。近期越来越多的新药涌现出来,希望这些药物能为软组织肉瘤的治疗带来新的思路。

希望在以后的研究中,能将新型药物(如安罗替尼)和免疫治疗(PD-1/PD-L1 抑制剂)联合使用,通过改变肿瘤微环境,使其对免疫治疗更加敏感。

安罗替尼是一种新的多靶点小分子 TKI,可以抑制血管新生和肿瘤增殖相关激酶的活性。其主要作用靶点有血管内皮细胞生长因子受体(VEGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)和干细胞因子受体(c-Kit)等。本次报道是一项与安慰剂对照的、多中心、随机、双盲 IIB 期临床研究,用于评价安罗替尼治疗软组织肉瘤的有效性和安全性。

结果显示,与对照组相比,安罗替尼可以显著延长患者的无进展生存期(progression-free survival,PFS):安罗替尼组中位 PFS 为 6.27 个月,安慰剂对照组为 1.47 个月,统计上具有显著差异。安罗替尼组使疾病进展的风险降低了 67%。此外,安罗替尼对多种亚型的软组织肉瘤均有效,尤其是腺泡状软组织肉瘤、滑膜肉瘤和平滑肌肉瘤。

其次,这项试验在患者的选择上,是达到预期的,超过 60% 的入组患者是潜在敏感的滑膜肉瘤、腺泡状软组织肉瘤和平滑肌肉瘤。本次实验的结果也将对评价各种药物在软组织肉瘤治疗中的地位产生影响,并最终帮助临床医生作出恰当的选择。例如,曾经 TKI 类药物被应用于异环磷酰胺治疗失败的腺泡状软组织肉瘤患者,而其后证实,腺泡状软组织肉瘤对异环磷酰胺并不敏感,这使得患者在获得有效治疗前浪费了宝贵的治疗时机。

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