奥希替尼耐药怎么办?四代EGFR抑制剂BLU-945最新数据出炉!

原标题:奥希替尼耐药怎么办?四代EGFR抑制剂BLU-945最新数据出炉!

对于三代EGFR-TKI治疗后出现疾病进展的患者,尚无批准的治疗方法。但是,目前有多款四代EFGR-TKI正处于临床研发阶段。

此次AACR大会上报道了BLU-945的I/II期SYMPHONY试验数据。在该试验的剂量递增阶段共纳入了33例EGFR突变的NSCLC患者。

人群特征包括:中位年龄为61岁,70%的患者为女性;42%的患者为白种人,55%的患者为亚洲人;67%的患者从未吸烟;ECOG评分为0(24%)、1(70%)、2(6%);64%的患者有中枢神经系统疾病史;97%的患者接受过奥希替尼治疗,21%的患者先前接受过1-2种治疗方案,79%的患者先前接受过≥3种治疗方案;耐药基因包括EGFRm/T790M/C797S(33%),27%的患者未检出EGFR突变。

药代动力学分析显示BLU-945在人体的半衰期为24.1小时,剂量越高,就越能达到克服耐药突变所需要的药物浓度。

一名69岁无吸烟史的白人女性,被诊断为IV期NSCLC。既往接受过三种治疗方案(化疗、厄洛替尼、奥希替尼),最佳疗效均为疾病稳定。此后,疾病进展,外周血检测结果为EGFR Del 19/T790M/C797S。

患者开始接受BLU-945(400mg,每日一次)治疗。在第15天时,三种EGFR突变含量均出现下降,其中C797S含量降至未检出。在治疗一个疗程后的影像复查显示,

一名70岁无吸烟史的亚洲女性,被诊断为IVb期NSCLC。患者在接受奥希替尼、赛沃替尼和含铂化疗治疗后出现进展。外周血检测结果为EGFR L858R/T790M/C797S。

因此,患者开始接受BLU-945(200mg,每日一次)治疗。在第15天时,三种EGFR突变含量均出现下降。在第二治疗周期第1天肿瘤缩小21%,第三治疗周期第1天肿瘤

(18%)、疲劳(18%)、咳嗽(15%)、呼吸困难(15%)、呕吐(15%)、低钠血症(12%)、口干(12%)、贫血(12%)。最常见的3级不良反应包括:恶心(6%)、

(6%)、呼吸困难(3%)、呕吐(3%)、贫血(3%)。此外,与治疗相关的任何级别不良反应包括:恶心(21%)、疲劳(15%)、呕吐(9%)、口干(9%)、咳嗽(3%)、头痛(3%)。与治疗相关的3级不良反应包括:恶心(3%)、呕吐(3%)。

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