,两款国内上市的药物:阿巴西普和伊匹木单抗,阐述一个问题:自身免疫性疾病和癌症本是“免疫系统异常”的“一体两面”。
自身免疫性疾病是由针对自身抗原的免疫应答引起,而癌症则是免疫系统对恶性细胞没有足够的反应,归因都是免疫系统异常。但是多年来,自身免疫和癌症一直被认为是两个独立的研究领域…..
BMS以CTLA-4这个经典的免疫检查点,上市了两款经典的药物,治疗自身免疫性疾病的阿巴西普和治疗肿瘤的伊匹木单抗。
阿巴西普(abatacept)是一种可溶性融合蛋白,是由人源CTLA-4细胞外功能区与经过修饰的人源IgG1 Fc片段(铰链区-CH2-CH3结构域)组成。
本品与甲氨蝶呤合用,用于对改善病情抗风湿药(DMARDs),包括甲氨蝶呤(MTX)疗效不佳的成人中重度活动性类风湿关节炎。
与甲氨蝶呤联合用药时,可以减缓患者关节损伤的进展速度(X线检测),并且可以改善身体机能。
本品不推荐与TNF拮抗剂合用,也不建议与其他生物制剂类类风湿关节炎(RA)治疗药物合用,如阿那白滞素。
最严重的不良事件是严重感染(肺炎等可能导致停药) 和恶性肿瘤(尤其是肺癌和淋巴瘤) 。
需要临床干预(中断或停用本品)的最常见不良反应为感染。其中,需要中断治疗的最常见感染为上呼吸道感染(1.0%)、支气管炎(0.7%)和带状疱疹(0.7%);需要停药的最常见感染为肺炎(0.2%)、局部感染(0.2%)和支气管炎(0.1%)。
伊匹木单抗(Ipilimumab),是一种全人抗CTLA-4单克隆抗体(IgG1κ)。
恶性胸膜间皮瘤(MPM):本品联合纳武利尤单抗用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。
该适应症是基于CheckMate-743研究中非上皮样恶性胸膜间皮瘤受试者的分析结果给予的附条件批准。该适应症的完全批准将取决于后续开展临床试验证实本品在中国人群的临床获益。