西安市卫生监督所派员参加对西安市第三方核酸检测机构质量管理专项整治监督检查

西安市卫生监督所派员参加对西安市第三方核酸检测机构质量管理专项整治监督检查

,按照市卫生健康委的关于《西安市第三方核酸检测机构质量管理专项整治方案》的通知要求,于2022年4月4至24日,成立了由市临检质控中心专家及市监督所执法人员组成的专项检查组,对全市第三方核酸检测机构质量管理开展专项检查。

为加强第三方检测机构质量管理,规范检测流程,提升第三方检测机构检测结果的准确性,按照市卫生健康委的关于《西安市第三方核酸检测机构质量管理专项整治方案》的通知要求,于2022年4月4至24日,成立了由市临检质控中心专家及市监督所执法人员组成的专项检查组,对全市第三方核酸检测机构质量管理开展专项检查。

专项检查组通过查验相关资料、现场勘验实验室各操作环节,内容主要为依法依规执业和实验室规范操作、质量控制等,涵盖检验机构的执业许可,实验人员的执业资格及培训,实验室室内控制、室间质评情况,样本接收及前处理、试剂准备、核酸提取、扩增操作、仪器设备校验及实验室标准操作程序(SOP)、生物安全防护等。检查发现,检测机构均持有有效合法的机构执业许可证,大部分检验人员均持有PCR实验室培训合格证上岗,大部分实验室能够按照实验室SOP操作流程开展检测活动,但个别检测机构还存在一些问题,如:样本接收区存在生物安全隐患、不合格样本登记不全、样本临时保存方式不符合规范要求、样本震荡洗脱不充分、核酸提取性能验证阴阳性对照标本不够、检测数量不够等,部分机构存在报告单审核人员未经亲自审核出具检测报告等行为。专项检查组现场指出各检查机构存在的问题并提出整改建议,要求检测机构立即整改。西安市卫生监督所将按照职责要求对检查中发现的违法违规行为立案查处。下一步,我所将依法加强对第三方核酸检测机构检测流程的监督检查,确保我市新冠病毒核酸检测效率和质量,为市民提供更精准的检测服务。

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