重磅!总金额超54亿美元复宏汉霖就两款单抗生物药与Organon达成授权合作

2022年6月13日,复宏汉霖(宣布与Organon LLC(下称“Organon”)公司签署授权许可及供货协议,授予其对公司自主开发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11(重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液)、地舒单抗生物类似药HLX14(重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液)两款产品在除中国以外全球范围内进行独家商业化的权益,全面覆盖美国、欧盟、日本等主流生物药市场和众多新兴市场。

根据协议条款,复宏汉霖将从交易中获得5.41亿美元的潜在收入,其中7300万美元为交易首付款。Organon还可以选择就复宏汉霖自主开发的伊匹木单抗生物类似药HLX13的全球商业化独家权利进行谈判。Organon为一家跨国药企,专注于女性全生命周期的健康,在女性健康、生物类似药和成熟品牌领域拥有超过60款上市产品,业务覆盖逾140个国家。此次复宏汉霖携手Organon,将进一步提升公司产品在全球市场的可及性和影响力,为更多患者带来希望。

复宏汉霖董事长、执行董事兼首席执行官张文杰先生表示:“我们很高兴与Organon达成此项合作。Organon的研发理念是围绕病患需求来建立业务,并着力在女性健康领域为患者提供更多治疗方案,这与我们一直以来坚守的‘为全球病患提供高品质的创新生物药’的理念高度契合。未来,我们也将持续开发更多基于临床和市场需求的创新产品,以造福更多全球病患。

以临床需求为导向,复宏汉霖积极推进国际化布局,加快国际运营战略步伐,已建成一体化生物制药平台,创新能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司协同中美两地创新中心及全球产品开发团队,持续加码创新,夯实丰富的多元化产品管线,已累计在全球范围内获得超过70项临床试验批准,并同步在中国、欧盟、美国和澳大利亚等国家和地区开展20多项临床试验。生产方面,公司严格遵照按照国际药品生产质量管理规范(GMP)标准进行生产和质量管控,现有商业化产能共计48000L,管线内产品均由公司自主生产,积累了从临床到商业化各阶段产品的丰富生产经验。此外,公司搭建了超过800人的自主商业化团队负责核心肿瘤产品的商业化推广,同时与全球知名制药企业合作,产品授权覆盖欧美主流生物药市场和新兴市场。

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