70万一针罕见病药纳入、阿尔茨海默病新药九期一降至296元2021国家医保谈判结果官宣

今日(12月3日),2021年国家医保药品目录调整结果出炉,74种新药进入医保药品目录,11种药品被调出目录。

具体来说,7种目录外非独家药品直接调入,11种临床价值不高、可替代性强及近几年在国家招采平台采购量较小的原目录内药品被调出,117种药品被纳入谈判范围。最终94种药品(目录外67种,目录内27种)谈判成功,总体成功率80.34%。目录外67种药品平均降价61.71%,其中最高降幅93.97%。

本次调整后,最新版国家医保药品目录药品总数达2860种,其中西药1486种,中成药1374种,中药饮片仍为892种,将于2022年1月1日执行。

2020年国产4个PD-1产品均已纳入医保,此次医保谈判主要围绕的是新增适应症。根据医保谈判最新结果:

信达的信迪利单抗新增“一线鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)+一线非鳞 NSCLC+一线项适应症;

百济神州的替雷利珠单抗新增“一线鳞状 NSCLC+一线非鳞 NSCLC+二线项适应症;

目前价格均暂未公布。其2020年的医保价格分别为,替雷利珠单抗2180元/支(100mg);卡瑞利珠单抗2928元/支(200mg);特瑞普利单抗906元/支(80mg);信迪利单抗2843元/支(100mg)。

进口PD-(L)1方面,默沙东的帕博利珠单抗注射液、百时美施贵宝的纳武利尤单抗以及阿斯利康的度伐利尤单抗均通过初审,但均未进医保,同时此前医保谈判现场,百时美施贵宝就缺席,业内推测其疑似放弃。

此外,康方生物的派安普利单抗和誉衡生物的赛帕利单抗因为获批时间在今年8月份,因此无缘此次医保谈判,价格方面派安普利单抗定价为4875元/100mg,结合配套的赠药政策后,平均年费为1.95万元;赛帕利单抗的定价为3300元/120mg(4ml),年治疗费用达到8.6万元,目前赠药政策尚不明确。

作为首款国产ADC药物,荣昌生物的维迪西妥单抗此次纳入医保,用于三线过表达胃癌治疗。

目前国内上市的ADC药物共有3款,包括罗氏的恩美曲妥珠单抗(商品名:赫赛莱)、武田的维布妥昔单抗(商品名:安适利)以及荣昌生物的维迪西妥单抗(商品名:爱地希)。初审名单中,仅有维布妥昔单抗、维迪西妥单抗入围,恩美曲妥珠单抗未在初审名单中同时也未列于2020医保目录产品里。

据悉,与维迪西妥单抗同为HER2靶点的恩美曲妥珠单抗在考虑慈善赠药后年化费用仍接近60万,而维迪西妥单抗赠药后胃癌适应症年化费用约34万,此次维迪西妥单抗医保价格暂未公布,但应当也是进行了大降价。

阿尔茨海默病(AD)新药甘露特钠胶囊(商品名:“九期一”)首次被纳入医保目录,价格由原先的895元/盒降至296元/盒,降幅超60%。按每月4盒计算,患者用药费用将由原每月自费3580元,降至1184元,按全国门诊平均50%医保报销比例计算,患者每月自付不到600元,直接用药成本大幅降低。

数据显示,我国AD患者约1000万人,数量居全球之首,预计2050年将超过4000万人,同时2015年我国AD患者人均年花费高达13万元,导致的社会经济负担总额约11406亿元。目前全球已上市的AD疾病病程改变类药物仅有两款:甘露特钠和阿杜那单抗。后者于2021年6月在美国上市,定价高昂,患者年治疗费用约56000美元,月用药成本接近30000人民币;需每月一次静脉给药,甚至面临安

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