2022年4月13日广谱抗癌药拉罗替尼正式上市快来看看NTRK融合靶向药拉罗替尼适应症等几

中国获批!针对17种癌症有效的传奇抗癌药拉罗替尼震撼上市!

2022年4月13日广谱抗癌药拉罗替尼正式上市,快来看看NTRK融合靶向药拉罗替尼适应症等几个相关问题

今天,相信大家和Rossy一样等了很久,这款针对17种癌症有效,让我们期待了3年的传奇抗癌药larotrectinib(硫酸拉罗替尼胶囊)终于获得中国国家药品监督管理局批准正式上市,用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者!同时也有了响当当的大名-维泰凯®。

2018年11月,全球首个不区分肿瘤来源的广谱靶向药–larotrectinib(拉罗替尼,Vitrakvi ®,下文统称拉罗替尼)获得FDA批准在美国震撼上市。2019年1月,国内也传来了拉罗替尼在中国申报临床试验(IND),并获得正式受理的好消息。2021年5月,中国药品审评中心(CDE)正式受理硫酸拉罗替尼胶囊(下文简称拉罗替尼)的上市申请。可以说从申报临床到正式获批仅用了三年的时间,不得不说中国的病友们赶上了有药可用的好时代!

拉罗替尼(larotrectinib)也将为中国的病友们开启只针对特定基因突变,而不限制癌症种类的广谱抗癌新纪元!

临床数据已经证实对实体肿瘤有效,只要存在NTRK融合,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等17种癌症类型,同时对成人和儿童都是可以使用的。其中常见的肺癌的客观缓解率75%,甲状腺癌和纤维肉瘤,胃肠间质瘤的客观缓解率高达100%!

在TRK融合癌患者的三项大型临床试验汇总数据显示,拉罗替尼的总缓解率高达ORR为75%,其中22%的患者完全缓解。当然这个数据还在后续的研究中不断刷新。

这款药物的神奇之处在于,起效非常快,并且一旦有效,带来的缓解往往是出乎意料的。数据显示,平均的起效时间仅为1.84个月,73%的患者响应的持续时间超过6个月。

比如2岁的梭形细胞肉瘤女孩再接受拉罗替尼治疗后24小时内就出现了快速响应,症状迅速改善。

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