早在 2014 年 2 月，国家就发布了相关政策支持我国即时检测 ( POCT ) 发展。随着行业成熟度的提高，行业监管逐步向体系化、规范化发展。
依托行业不同生命阶段关键因素的发展特征对行业的成熟度进行综合判定和分析，目前我国即时检测 ( POCT ) 行业处在行业发展期阶段。
依据《 十四五 规划和和 2035 年远景目标纲要》，战略性新兴产业是引导未来经济社会发展的重要力量，加快培育和发展战略性新兴产业作为我国推进产业结构升级、加快经济发展方式转变的重大举措，第十四个五年 ( 2021-2025 年 ) 规划着眼于抢占未来产业发展先机，培育先导性和支柱性产业，推动战略性新兴产业融合化、集群化、生态化发展，战略性新兴产业增加值占 GDP 比重超过 17%，国家《规划纲要》关于医疗器械产业的发展定位条款摘录如下表：
依据近年来各省市发布的政策来看，有明确政策支持即时检测 ( POCT ) 行业的省份共有 28 个。
我国 POCT 行业的快速发展主要得益于 2015 年以来国家推行分级诊疗。根据 Eshare 医械汇发布的《医疗器械蓝皮书 ( 2021 ) 》指出我国 POCT 行业发展最快的年份是 2020 年，增速达到了 24.70%;2020 年末，我国 POCT 行业市场规模在 93 亿元左右。在新冠疫情的影响下，我国对即时检测 ( POCT ) 的需求急剧攀升 ; 前瞻初步统计 2021 年我国即时检测 ( POCT ) 市场规模约为 110 亿元左右。
我国 POCT 主要可应用于血糖类检测、血气 / 电解质分类检测、心血管类检测、传染病检测、药物滥用检测、妊娠检测和其他类检测等多个领域。其中血糖检测占 POCT 业务的 30%，血气 / 电解质分类占 17%，心血管检测占 10%。
从代表性企业区域分布看，主要分布在我国长三角、珠三角地带，像是广东、江苏等地。此外，我国即时检测 ( POCT ) 行业代表性企业还分布在北京等地。
从业务关联度角度来看，目前热景生物、安旭生物、东方生物、奥泰生物、浩欧博、博拓生物、达安基因、安必平、九强生物、万孚生物、三诺生物的即时检测 ( POCT ) 业务关联度在 90% 以上。第二梯队为安图生物、明德生物、利德曼、透景生命等。
从目前国内 POCT 行业竞争现状来看，主要是以外资企业为主，国内企业在免疫胶体金技术领域的竞争力相对较强，在其他领域则远不及外资企业。
早在 2015 年 9 月，国务院办公厅发布《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，指出到 2020 年逐步形成基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式，基本建立符合国情的分级诊疗制度。此后，国家陆续出台多个文件要求全面建立成熟完善的分级诊疗制度，逐步形成多种形式的医联体组织模式。2020 年 8 月，国家卫健委发布《紧密型县域医疗卫生共同体建设评判标准和监测指标体系 ( 试行 ) 》，明确提出聚焦县域医共体建设重点领域和关键环节，进一步提升县域和基层医疗卫生服务能力，增强人民群众就医可及性，构建新型县域医疗卫生服务体系的工作目标。
受限于县域和基层医疗卫生机构的硬件条件、医生水平以及门诊人次，大型医疗检测设备并不是最佳选择，而 POCT 产品具有其方便快捷的特点和灵活多变的应用场景，既能满足医疗机构检验需求，又能减少仪器设备购进的经费投入。POCT 有
