四代靶向药横空出世国产、进口各有千秋!

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邱立新,就职于复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科。主要从事胃癌、肠癌等恶性肿瘤的化疗、靶向治疗、免疫治疗和研究。创办了肿瘤科普公众号“邱立新医生(qiulixinyisheng)”。

在International Journal of Cancer、European Journal of Cancer等发表SCI论文65篇,累计影响因子约300 分,其中第一或并列第一作者SCI论文40篇,累计影响 因子约180分。副主编《赢在论文*术篇》、参编《实用循证医学方法学》。负责国家自然科学基金、中国临床肿瘤学科学基金等。获得教育部科技进步二等奖、上海市医学科技进步奖三等奖、上海医学院首届青年学者论坛二等奖等 。

肺癌是全世界发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占全部肺癌的80%左右。非小细胞肺癌中发病率最高的是腺癌。目前,腺癌已经发现驱动基因突变,包括EGFR、ALK、ROS1突变。针对突变基因使用靶向药物,相比于过去使用的化疗药物生存期得到明显改善。靶向药物治疗基因突变的非小细胞肺癌,有效率在70%以上,控制肿瘤的时间是化疗的两倍,并且副作用小,生活质量高。

EGFR基因的常见突变位点发生在18、19、20和21号外显子上,其中19号外显子19缺失突变(19del)约占45%,21号外显子的L858R点突变占40%,这两种突变被称为常见突变(敏感突变)。其他的突变EGFR(G719X、S768I、L861Q)等被称为罕见突变。

在服用第三代EGFR靶向奥希替尼(泰瑞沙)患者人群当中,20%-40%会产生两种三重突变,Del19、T790M、C797S或L858R、T790M、C797S三突变。而C797S继发突变是奥希替尼产生耐药的主要原因,会有21%的机会出现。我国正大天晴药业集团研发的第四代口服EGFR靶向药TQB3804前期实验结果显示,对于因C797S突变耐药的患者,四代靶向药TQB3804效果显著。

由日本第一三共株式会社研发,属于抗体偶联药物(antibody drug conjugate,ADC)。ADC类药物由抗体、偶联物和细胞毒药物三部分组成,抗体特异性识别肿瘤细胞表面抗原,针对性释放药物,这种设计在肿瘤细胞内形成药物高浓度,减少对周围组织损伤。U3-1402主要由作用于HER3抗体Patritumab和细胞毒药物DX-8951(依喜替康,拓扑异构酶抑制剂)组成,通过胱氨酸残基偶联。

对脑转移患者的疾病控制率达到85.7%。对于14例可供评估的脑转移NSCLC患者,4例部分缓解,8例疾病稳定,其中5例患者仍在治疗中,3例已经超过6个月。

结果:截至2019年1月17日,共有116名NSCLC患者接受了治疗。中位年龄为63岁,38%为男性,77%为亚洲人,97%为男性。治疗时间为3.8个月,最长暴露时间为20个周期。不良事件(AE; 20%)包括皮疹(59%),输液相关反应(58%),甲沟炎(28%)和便秘(22%)。其他EGFR / cMet相关的AEs包括口腔炎(17%),瘙痒症(15%),周围水肿(11%)和腹泻

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