泰恩康又一自研药物“爱廷威”获批男性用药有望成为第二增长极

近日,泰恩康(301263,SZ)公告,由公司自主研发的爱廷威(他达拉非片)获得国家药监局药品注册批件,成为泰恩康旗下除爱廷玖(盐酸达泊西汀片)外又一男科重点品种。

据了解,爱廷玖上市两年来,凭着泰恩康成熟的营销网络和销售渠道,迅速完成市场铺货,在终端客户和消费者中建立起了一定的品牌认知度。

泰恩康表示,爱廷威将在爱廷玖(盐酸达泊西汀片)的联动下,以及泰恩康销售体系助力下,开发更大的男性市场。公司高度重视两性健康用药市场,除了获批的两个品种外,还储备了多个在研项目,形成全产品管线,为消费者提供更多选择。

泰恩康公告显示,其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司(以下简称“华铂凯盛”)于近日收到国家药品监督管理局签发的他达拉非片(商标名:爱廷威)《药品注册证书》,

据了解,他达拉非片的主要成分为他达拉非,是一种环磷酸鸟苷特异性磷酸二酯酶5的选择性可逆抑制剂,主要用于治疗男性ED,具有起效快,安全性高,药效持续时间长的特点,且不受高脂饮食和酒精摄入的影响。

他达拉非与西地那非同属于5型磷酸二酯酶抑制剂,相比于西地那非约4小时的半衰期,他达拉非半衰期能够长达17.5小时,疗效能够有效地维持36个小时,疗效持续时间长。

数据显示,2020年ED类药物在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端合计销售额超过35亿元。据悉,爱廷威(他达拉非片)是一种口服的5型磷酸二酯酶抑制剂(PDE5),属于长效抑制剂。

泰恩康在公告中表示,本次获得他达拉非片的药品注册证书,视同通过一致性评价。公司高度重视两性健康用药市场,除首仿获批的盐酸达泊西汀片(商标名:爱廷玖)和本次获批的他达拉非片,还储备了多个在研项目,形成全产品管线,为公司带来新的利润增长点,有利于公司的可持续性发展。本次获得他达拉非片的药品注册证书后,公司将根据市场需求情况,尽快安排生产上市。

值得一提的是,爱廷威获批的消息在资本市场受到青睐,泰恩康连续3个交易日录得上涨,累计涨幅达到16%。

德邦证券发布研报称,两性用药已成公司第二增长极。据头豹研究院预测,2021年两性市场规模超60亿,市场空间较大。公司达泊西汀(爱廷玖)为国内首仿,实体药店市场份额居同品类第二,2021市场份额约占33.6%,仅次于原研德国柏林化学的43.3%。他达拉非在2021年两性健康用药中是公立医院端的第一大品种、实体药店第二大品种,公司他达拉非片拟于今年获批上市销售,与爱廷玖具有协同效应,即两性用药正快速成长为公司第二增长极。

据WHO报告,男科疾病是继心脑血管疾病、癌症之外,威胁男性健康的第三大杀手。

但是,区别于很多高发疾病,真正关注于男性药物研发的本土企业并不多,男科健康产业市场是目前较有发展前景的蓝海。泰恩康认为,男科市场前景仍然一片大好,而且男科治疗药物资源相对紧缺,急需一批质量好、价格更实惠的药物作为新鲜血液去丰富国内的市场,提升国民健康。

研发方面,泰恩康表示将会继续加大对研发的投入。公司将药品自主研发作为提升核心竞争力的关键举措,组建了较强的研发团队,不断加大研发投入。爱廷玖(盐酸达泊西汀片)和爱廷威(他达拉非片)均由泰恩康旗下子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司研发。早在2020年4月,泰恩康研发的爱廷玖(盐酸达泊西汀片)获得国家药监局药品注册批件。

截至2021年年报披露日,泰恩康主要的医药自主

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