翰森制药(03692):EQRx关于阿美替尼用于治疗表皮生长因子突变的非小细胞肺癌上市许可

(03692)公布,英国药品和医疗保健用品管理局已经正式受理公司合作伙伴EQRx,INC.递交的公司和EQRx合作研发、商业化的新型的,第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂阿美替尼一线治疗具有EGFR敏感突变的阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌及用于治疗既往经EGFR-TKI治疗进展,且T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC的上市许可申请。

公告称,阿美替尼是公司其中一项核心产品,截至本公告发布之日,已有两项适应症在中国获批以及多项针对肺癌的临床研究在开展中。本次申请基于评估阿美替尼对具有EGFR敏感突变的阳性局部晚期或转移性NSCLC的三期临床研究数据。

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