阿法替尼进入国家医保药品目录造福更多NSCLC患者

在我国,肺癌的发病率和死亡率均居首位。随着药物研究的不断发展,以表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂为代表的分子靶向药物为NSCLC的治疗带来了希望。阿法替尼是第二代EGFR-TKI,是首个获批的不可逆ErbB家族受体阻断剂。 2018年10月10日,国家医保局宣布阿法替尼等抗肿瘤药物纳入国家医保药品目录。

医脉通对同济大学附属上海肺科医院周彩存教授进行了采访,周教授就阿法替尼的临床价值进行了详细介绍。

2016年阿法替尼的上市申请被CFDA纳入了优先审批程序,2018年阿法替尼又进入了国家医保药品目录。周教授指出,阿法替尼进入医保是件好事,因为支付的手段跟原来不一样了,转为医保支付,这意味着,更多肺癌患者用得起阿法替尼了,同时,用药经济负担大幅降低。

在EGFR突变的患者中,部分患者存在非经典突变。这部分非经典突变一般包括18号外显子G719X点突变、21号外显子L861Q突变以及20号外显子的S768I突变等等。周教授介绍,一代TKI和三代TKI对非经典突变的疗效并不理想,而用二代TKI阿法替尼治疗非经典突变,可显著改善这一人群的生存获益。有数据显示,阿法替尼在治疗这部分人群中,它的疗效比化疗好了很多,PFS接近一年,这是其他靶向药物所不能比拟的。所以,对于非经典突变患者,阿法替尼是当仁不让的首选靶向药物。

对于“一线治疗使用阿法替尼,会不会使患者降低后续选择三代TKI的机会”这个问题,周教授给出了解答。周教授指出,一线选择阿法替尼,并不会使患者降低后续选择三代TKI的机会。并且,EGFR-TKI药物选择需要综合考虑药物疗效、耐药机制及患者类型等的差异。

目前,有研究显示,一线使用阿法替尼接受三代TKI后续治疗的患者的中位生存4年。阿法替尼可以有效延缓耐药、延长晚期NSCLC患者生存时间。

此外,由于靶向药物EGFR-TKI已经在临床中应用十多年,并且一代至三代药物都已投入临床使用,EGFR-TKI药物在临床中应如何合理选择治疗已成为关注的焦点。对此,周教授指出,在药物的选择上,二代靶向药物比第一代好,这是不争的事实,因为PFS更长。但患者的身体状况也不容忽视,对于身材瘦小,年龄较大,体格较差的患者,可以使用一代TKI;而对于有肝炎病史,有酒精性肝硬化病史,肝功能不太好的患者,用一代TKI吉非替尼就不合适了,因为肝损伤会比较多,换成二代TKI阿法替尼会更合适。所以,对于药物的使用,医生需根据患者情况,选择合适的靶向药物。

近年来,肺癌领域研究发展迅速,免疫治疗和靶向治疗是目前领域内持续的研究热点,而这一热潮似乎还在继续。目前有研究数据显示,对比化疗,免疫治疗的疗效更好,并且化疗联合免疫治疗能扩大免疫治疗的获益人群。在靶向治疗方面,包括LUX-lung等研究,都有不少值得关注的阳性结果,这些研究将会改变临床医生对特定群体患者一线治疗的药物选择。

2018年阿法替尼纳入国家医保药品目录,更多肺癌患者可以用到疗效更优的靶向药物。对于非经典突变的NSCLC患者,阿法替尼提供了最佳选择;同

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