主动二次降价AML靶向新药期望进入新医保目录

记者在上海药房发现,维奈克拉100mg 14片装的主规格,已经从每盒4860元降至3835元,继去年降价18.3%后再次下降21%。这款里程碑式的药物主动二次降价,展现了药企2022年谋求进入新医保目录的“妙手”——先手入局,提高药物可及性,服务更多有需求患者的决心和诚意。

唯可来(维奈克拉片)作为中国AML靶向治疗时代的里程碑药物,主动二次降价,谋求进入新一轮医保目录的态度极为坚决。这一行动让各方颇感意外,但对于AML有所了解的人来说,这一行动势在必然。而药企主动降价,主要目的就是希望尽快进入医保目录,服务更多有需求的患者。

AML是一种侵袭性强、治疗难度高、死亡率高的血液肿瘤,占全部急性白血病的70%左右,位列中国十大恶性肿瘤之列。在过去的几十年里,由于缺乏有效治疗药物,一旦确诊AML,病人往往要面临“生死时速”的考验。资料显示,在创新药出现之前,AML患者5年生存率只有29%左右,而60岁以上的老年AML患者,5年生存率更是仅有5-15%。抗AML靶向药物唯可来的上市,为这些患者带来了长期生存的希望。

但创新药巨大的研发成本,也导致了高昂的药价,这让很多经济条件差的患者望而却步。唯可来在获批上市后连续两次主动降价,可谓是AML患者的“及时雨”。如果能更进一步被纳入医保目录,势必能让更多的AML患者活得更长、更好。

近年来,医保目录动态调整和药品集中采购所释放出的中国医药政策变化,也让医药企业,特别创新药企重新思考,如何改变市场策略,以更积极的态度参与医保目录工作建设的进程中,提高药物可及性。在老年化社会日趋严重,AML发病率逐年升高的背景下,以唯可来为代表的创新药给予的创新疗法,进入医保后,不仅能救助更多AML患者生命,也减少了其他医疗资源对医保基金的挤占。

虽然当前的医保目录中也有多款AML治疗药物,但基本都是化疗药或者干扰素类药物,尚无一款靶向药物被纳入医保目录用于治疗AML。这也是唯可来在登陆中国后,艾伯维就“一路奔跑”谋求进入医保目录的原因之一。

自上世纪70年代“7+3”化疗方案成为AML一线标准治疗方案后,此后近50年,AML没有突破性疗法。直到二代基因测序技术的出现,AML突变基因被不断发掘,其治疗方法也发生了翻天覆地的变化,各类靶向药物开始走向临床。

唯可来是一款口服BCL-2抑制剂,用于慢性淋巴细胞白血病、急性髓系白血病、多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合征等多个血液疾病的治疗,但在中国目前仅有急性髓系白血病一个适应症。根据公布的Viale-A全球三期临床研究结果显示,维奈克拉联合阿扎胞苷治疗AML较对照组总生存期提高了50%,复合完全缓解率达到66.4%。1b期研究的长期随访结果显示,获得完全缓解的患者中位总生存期可以达到40.3个月。

Viale-A这项三期临床研究结果被称为AML治疗领域的“里程碑事件”。维奈克拉可以令患者获得更高、更深的缓解,显著延长总生存期,良好的安全性也有助于提升患者用药依从性。在维奈克拉联合方案有望成为不适合接受强烈化疗AML患者一线标准治疗方案的同时,如果能够将这种救命、急需的药物纳入医保报销范围,定能提升老年AML患者的治疗可及性,减轻家庭与社会负担,让更多患者受益。

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