简称“药监局”)下发的苹果酸卡博替尼片新药上市申请《受理通知书》。现将苹
卡博替尼片由美国Exelixis公司开发,是一种VEGF-2、RET、MET的多靶
点激酶抑制剂,于2016年4月FDA批准在美国上市,商品名:Cabometyx.,
剂型为片剂,规格为60mg、40mg和20mg,适应症为既往接受过索拉非尼治疗
的肝细胞癌、以及晚期肾细胞癌;2016年9月和 2020年5月本品分别在欧盟、
原发性肝癌是我国常见恶性肿瘤之一,国内统计的发病率为26.67/10万,早
肿瘤,国内统计的发病率为3.8/10万,发病率呈逐年上升趋势,NCCN指南推荐
潜力。根据cortellis数据库,卡博替尼2019年销售10.32亿美金。卡博替尼片目