安罗替尼最新临床试验结果汇总:多癌种均有效!

邱立新,就职于复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科。主要从事胃癌、肠癌等恶性肿瘤的化疗、靶向治疗、免疫治疗和研究。创办了肿瘤科普公众号“邱立新医生(qiulixinyisheng)”。

在International Journal of Cancer、European Journal of Cancer等发表SCI论文65篇,累计影响因子约300 分,其中第一或并列第一作者SCI论文40篇,累计影响 因子约180分。副主编《赢在论文*术篇》、参编《实用循证医学方法学》。负责国家自然科学基金、中国临床肿瘤学科学基金等。获得教育部科技进步二等奖、上海市医学科技进步奖三等奖、上海医学院首届青年学者论坛二等奖等 。

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首先下面这张图,罗列了已公布的大部分安罗替尼的临床试验结果(未全部列出),可以看到安罗替尼在各个癌种都取得了不错的结果

安罗替尼是新型多靶点小分子TKI药物,不同于大家传统印象当中的“替尼”,他无需基因检测。主要作用的靶点有VEGFR、PDGFR、FGFR和c-Kit 。作用机制可以分为两条信号通路,一是通过阻断调控血管新生的VEGF-VEGFR、PDGF-PDGFR、FGF-FGFR信号通路,抑制肿瘤诱导血管新生的过程,切断了肿瘤的“营养通道”,从而达到“饿死”肿瘤的目的;二是直接作用于肿瘤细胞表面的c-Kit,达到直接抑制肿瘤生长的目的。双管齐下,因而疗效更强。

非小细胞肺癌、小细胞肺癌和软组织肉瘤。其中,非小细胞肺癌三线月下旬就纳入医保。目前说明书上具体适应症如下

:1. 本品单药适用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性

非小细胞肺癌患者的治疗。对于存在表皮生长因子受体(EGFR)基因突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的患者,在开始本品治疗前应接受相应的标准靶向药物治疗后进展、且至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发。2. 本品单药适用于

腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽环类化疗方案治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤患者的治疗。3. 本品单药适用于既往至少接受过2种化疗方案治疗后进展或复发的

小细胞肺癌患者的治疗。该适应症是基于一项包括119例既往至少接受过2种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者的II期临床试验的结果给予的有条件批准。该适应症的完全批准将取决于正在进行的确证性试验证实本品在该人群的临床获益。下面来看一看具体的临床研究

安罗替尼对比安慰剂单药用于晚期 NSCLC 的三线及三线以上治疗的随机、双盲、多中心的 III 期临床研究 ALTER0303 研究结果,已在《JAMA ONCOLOGY》杂志上正式发表。

安全性方面,安罗替尼组耐受性良好,不良反应可控,同安慰剂组相比发生率具有统计学差异的不良事件包括高血压、疲乏、TSH 升高、厌食、高甘油三酯血症、手足综合征以及血胆固醇过多。研究期间,安罗替尼组共有 24 例受试者剂量下调至 10 mg,2 例受试者下调至 8 mg。造成剂量下调的原因主要是由于 ≥ 3 级的不良事件例如手足综合征(n = 7)和高血压(n =

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