专家:安罗替尼新适应症获批将填补国内甲状腺髓样癌药物治疗空白

甲状腺髓样癌(MTC)是一种较为特殊的甲状腺癌病理类型,与相对常见的分化型甲状腺癌相比,MTC的侵袭性更强,其淋巴结转移的时间更早,容易发生远处的转移,预后较差,晚期患者五年生存率仅28%。

2021年,正大天晴研发的靶向药物安罗替尼正式获批用于治疗甲状腺髓样癌,实现MTC药物治疗领域「零」的突破,彰显临床研究者和中国国内创新药企业的使命与担当。

据悉,盐酸安罗替尼胶囊是正大天晴自主研发的 1 类创新药,是一款多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂,此次甲状腺髓样癌适应症的获批,也是继非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤之后,安罗替尼拿下的国内第四个肿瘤适应症。

多年来临床上针对晚期甲状腺髓样癌一直采取外科处理,但当患者真正到了晚期,尤其在出现血液转移,严重颈部转移时,外科手段很难实现根治、延长患者生存的作用。

尽管国际上获批了凡德他尼、卡博替尼几种靶向治疗药,但这些药物并未在中国上市,因此由于临床缺乏MTC获批指证的药物,甲状腺髓样癌晚期患者的治疗出现困难,甚至出现部分患者去国外买药的困境。

因此安罗替尼作为中国第一个获批甲状腺髓癌适应症的药物,无疑是振奋人心的事情,也是患者的福音。而获批背后是18个医疗中心、创新药企业以及第三方公司近8年为之努力的结果。更重要的是,研究数据在与国外同类的药物比较毫不逊色。

除甲状腺髓样癌,安罗替尼治疗分化型甲状腺癌的Ⅱ期研究(ALTER01032)显示,安罗替尼可能对难治性分化型甲状腺具有良好的疗效,更多具体临床数据有待进一步研究揭开。

陈立波:安罗替尼在甲状腺髓样癌的研究启动之后,几乎同时启动分化型甲状腺癌的临床研究。Ⅱ期研究(ALTER01032)数据结果同样惊人,ORR、DCR、PFS数据亮眼,安全性更突出。

相比于既往报道出的索拉菲尼,仑伐替尼甲状腺分化癌研究数据,安罗替尼无论是ORR、DCR还是PFS结果都让人眼前一亮。此外安罗替尼的安全性良好,也给临床应用减少了后顾之忧。

患者获得明显的肿瘤缩小、肿瘤负荷的减轻,获得更好的生存获益固然重要,但在治疗过程当中能够拥有良好的生活质量,也是临床医生所看重的。因此从临床研究数据上来看,安罗替尼无论在疗效还是安全性上都交出了满意的答卷。在未来的临床应用及真实世界研究中,安罗替尼能否一如既往的显示出良好应用前景,值得期待。

郑向前:鉴于研究数据结果,安罗替尼甲状腺癌的新辅助治疗应用也正在规划中。所谓新辅助治疗,即在手术前给予药物、介入治疗等,使肿瘤明显的缩小,抑制肿瘤细胞的繁殖和转移,使患者的临床症状得到一定的改善,能更好的接受手术治疗。新辅助治疗方法的疗效比较明确,不良反应明显的降低,患者能够很好的接受和适应,大多都

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