医保专访丨潘宏铭教授:ALTER-L016研究ORR达375%安罗替尼布局多癌种与NSCL

医保专访丨潘宏铭教授:ALTER-L016研究ORR达37.5%,安罗替尼布局多癌种与NSCLC前线

原标题:医保专访丨潘宏铭教授:ALTER-L016研究ORR达37.5%,安罗替尼布局多癌种与NSCLC前线日国家医保局公布的新版国家医保目录中,由正大天晴药业集团自主研发的口服小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)安罗替尼(商品名:福可维 ® )被成功纳入,不仅

(SCLC,适应证:既往至少接受过2种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者)和软组织肉瘤(STS,适应证:腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽环类化疗方案治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤患者)的相应适应证也被正式纳入国家医保目录。将进一步扩展靶向治疗受益人群,并服务更多肿瘤患者。为此,本刊特邀浙江大学医学院附属邵逸夫医院潘宏铭教授,探讨安罗替尼进入医保的实际意义,介绍ALTER-L016阶段性成果并展望安罗替尼未来发展,邀您共赏。

浙江大学医学院附属邵逸夫医院副院长、肿瘤内科主任浙江大学求是特聘医师、博士导师

:2018年,安罗替尼治疗既往至少接受过2种系统化疗后出现疾病进展或复发的局部晚期或转移性NSCLC适应证首度进入医保支付范畴;今年,其治疗SCLC与STS的相关适应证再获国家医保支持。通过医保覆盖,安罗替尼价格大幅降低,药物可及性大大提高,如此一来,不仅是NSCLC患者,SCLC与STS患者也能够通过医保报销得到更好的靶向药物治疗。因此,未来将会有更多患者从安罗替尼的规范化治疗中获得更长生存期与更优生活质量。

兼具疗效与安全,安罗替尼联合多西他赛二线治疗NSCLC患者ORR高达37.5%

:自安罗替尼于2018年成功上市以来,临床医生已在日常诊疗与研究中积累了相当多的用药经验。事实上,对于大部分NSCLC、SCLC以及STS患者来说,安罗替尼12 mg的剂量是相对安全可耐受的。但也存在少部分肿瘤患者,会在治疗过程中发生三或四级不良反应,临床医生可通过适当调整安罗替尼的应用剂量,将12 mg下调至10 mg甚至8 mg,直至药物不良反应消失或整体可控,那么患者的用药安全性仍然可以保障。若将安罗替尼与化疗药物联合应用,ALTER-L016研究已证实,安罗替尼10 mg+多西他赛60 mg/m 2 为最佳组合剂量,不仅方案安全性可控,且疗效也得到了进一步提高。因此,安罗替尼单药与联合用药的治疗剂量应有一定区别,临床医生需根据患者实际情况,对方案进行适当调整,从而在让患者获得抗肿瘤疗效的同时,得到更好的安全保障,以获得更高的生活质量。

Q、由您牵头开展的“盐酸安罗替尼联合多西他赛对照多西他赛单药治疗含铂两药化疗失败的晚期NSCLC的多中心、随机、对照探索性临床研究(ALTER-L016)”在初步探索中获得了值得肯定的成果。请问您开展此项研究的背景是怎样的?能否请您介绍一下此项研究的阶段性成果?

:虽然安罗替尼在NSCLC、SCLC与STS中已获批相关适应证,但对新药的应用探索不应止步于肿瘤的三线及以上治疗。作为医学研究者,我们有义务有责任去积极扩展药物适应证,推进中国学者自主开展的临床研究,以探索潜在有效的治疗方案,为我国乃至世界患者提供更多的治疗选择。基于安罗替尼在NSCLC三线治疗中所表现出的良好疗效及其覆盖多靶点的抗肿瘤机制,我们开展了ALTER-L016研究,旨在探讨安罗替尼联合多西他赛治疗含铂两药化疗失败的晚期NS

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