路演]九强生物:2022年已取得22个产品注册证产品线不断扩充

6月29日下午,我国体外诊断行业领先企业——九强生物(300406.SZ)可转债发行网上路演在全景路演举行。

投资者交流环节,问及公司目前正在进行的项目,九强生物董事会秘书王建民介绍,公司2022年已经取得22个产品注册证,其中生化检测检测产品包括CA125等共计14个,扩充了产品线,血凝产品包括高速血凝仪MDC7500等8个产品,实现了高端血凝设备的制造。今年,还有抗人球蛋白检测卡获批,进一步完善血型卡领域的产品线。

天眼查信息显示,作为国家认定的高新技术企业与专精特新“小巨人”企业,九强生物是一家以生化诊断试剂(“金斯尔”品牌试剂)的研发、生产和销售为主营业务的高成长型企业,目前拥有生化检测系统、血凝检测系统、血型检测系统。同时建立起化学法、酶法(含循环酶法)、普通免疫比浊法、胶乳增强免疫比浊法、克隆酶供体酶免疫测定技术(CEDIA)、酶增强免疫测定技术(EMIT)等生化研发平台;以及基于底物显色法、比浊法、凝固法的血凝检测试剂研发平台和其配套的仪器研发/生产平台和基于微柱凝胶法的血型试剂及配套仪器研发平台。

自成立以来,九强生物一直致力于体外诊断试剂的研发、生产和销售,是我国体外诊断行业的领先企业1。截止2021年12月31日,九强生物已获得自产产品注册证书237个。其中自产体外诊断试剂注册证书236个,自产临床体外诊断仪器注册证书1个,也是我国生化诊断试剂品种最齐全的生产厂商之一。尤其是在高端诊断试剂(如胱抑素C、同型半胱氨酸、小而密低密度脂蛋白胆固醇)领域,九强生物在国内处于领先水平。

目前,九强生物主要诊断试剂种类有肝功类、肾功类、血脂类、心肌损伤、特种蛋白和糖代谢类生化指标,以及血栓与止血监测和血型监测指标等。九强生物自有品牌“金斯尔”是行业内知名品牌,产品覆盖体外生化诊断试剂的大多数项目,主要产品包括胱抑素C、同型半胱氨酸、胆汁酸(TBA)、载脂蛋白A1、载脂蛋白B、小而密低密度脂蛋白胆固醇、肌酸激酶同工酶(mass法)等生化诊断试剂;以及D-Dimer,FDP,AT-III为代表的出凝血检测诊断试剂及其配套MDC3500全自动血凝仪组成的封闭检测系统;以ABO正反定型卡,抗筛卡为代表的血型检测诊断试剂;和一抗、二抗等免疫组化试剂产品等。

全景网了解到,近年来,在努力巩固和提高在国内体外诊断试剂领域的行业地位,成为国内体外诊断试剂行业的领先企业,保持国内市场占有率位居前列,并逐步拓展国际市场方面,九强生物一直在医疗领域积极进行外延式并购。

2017年5月,九强生物在以3.325亿元收购国内血凝诊断企业美创新跃,进一步丰富了自身产品线月,公司采用支付现金方式收购迈新生物65.55%的股权,迈新生物成为九强生物控股子公司。

资料显示,迈新生物成立于1993年,是国内较早一批集病理诊断试剂和自动化染色仪器的研发、生产、销售以及临床病理检测服务为一体的生物医药高新技术企业。目前,公司是中国肿瘤病理免疫组化诊断试剂的领先者,是一家生物医药高新技术企业,已入选工业和信息化部第三批专精特新“小巨人”企业名单。

迈新生物紧随技术前沿,于1994年在国内推出免疫组化即用型抗体和兔单克隆抗体免疫组化试剂,积极推进免疫组化在全国各大医院

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