全球首次!批准“以毒攻毒”淋巴瘤新疗法

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6月24日,信达生物和礼来制药共同宣布,由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于不可切除的局部晚期、复发或转移性胃及胃食管交界处腺癌的一线治疗。

截至目前,达伯舒®(信迪利单抗注射液)共获批六项适应症,也成为唯一在五大中国高发瘤种一线月达伯舒®(信迪利单抗注射液)获得NMPA批准用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤,2021年2月获得NMPA批准联合培美曲塞和铂类用于局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线月获得NMPA批准联合吉西他滨和铂类化疗用于局部晚期或转移性鳞状NSCLC的一线治疗,以及联合贝伐珠单抗用于晚期肝细胞癌的一线月获得NMPA批准联合紫杉醇和顺铂或氟尿嘧啶和顺铂用于食管鳞癌的一线治疗。

近日,百时美施贵宝(BMS)宣布,美国FDA批准其靶向CD19的CAR-T细胞疗法Breyanzi(lisocabtagene maraleucel)扩展适应症,用于治疗一线治疗失败后的复发/难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者。

Breyanzi是一种靶向CD19抗原的自体CAR-T细胞疗法,具有明确的组成和4-1BB共刺激域。它于2021年2月获FDA批准,用于治疗接受过两种或以上系统治疗的复发/难治性LBCL成人患者。这款疗法的独特之处在于CAR-T疗法中CD8阳性和CD4阳性T细胞的比例得到控制,从而可以更好地控制细胞疗法的毒副作用。4-1BB信号结构域则增强了CAR-T细胞的扩增和持久性。

近日,日本Solasia Pharma公司宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准有机砷药物Darvias(曾用名SP-02)上市,用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。据介绍,这款创新疗法也是全球范围内首次获批。

Darvias是一款具有抗癌活性的有机砷化合物。有机砷曾被广泛应用于药物和农药,它可以用于治疗非洲锥虫病和阿米巴痢疾。Darvias的潜在作用机理包括扰乱线粒体功能,提高活性氧的产生,以及调节细胞内信号通路。目前已经在美国和欧盟获得孤儿药资格。

近日根据国家药监局官网公示,百时美施贵宝公司(BMS)的重磅PD-1抑制剂纳武利尤单抗注射液的新适应症上市申请已获得批准。纳武利尤单抗是一种PD-1免疫检查点抑制剂,其能够利用人体自身的免疫系统来帮助机体恢复抗肿瘤免疫反应。

近日,阿斯利康与默沙东联合宣布其PARP抑制剂奥拉帕利(olaparib,英文商品名Lynparza)的PROpel临床3期试验结果发表于《新英格兰医学杂志》子刊NEJM Evidence上。此次试验结果显示,当奥拉帕利与标准疗法联合使用时,与单独使用标准疗法相比,可以显著地改善病患的影像学无进展生存期(rPFS)。

据了解,奥拉帕利靶向DNA损伤修复反应(DDR)通路,利用“合成致死”原理,在杀伤癌细胞的同时,减少对健康细胞的影响。奥拉帕利在美国获批准使用在已接受过雄激素受体拮抗剂enzalutamide或abiraterone治疗、带有同源重组修复基因突变的mCRPC病患(包含BRCA与其他同源重组修复基

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