这款药开出了华北地区首日处方助力ALK阳性肺癌患者提高生命质量

6月13日,辉瑞旗下创新药物、全球首个第三代ALK抑制剂博瑞纳®(Lorbrena®,通用名:洛拉替尼片/Lorlatinib Tablets)在京开出华北地区的首日处方,这标志着ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)全球创新疗法已正式惠及我国各地患者,有望重塑现有治疗格局,助力患者实现更长生存时间、更少脑部转移、更高生活质量的愿望。

博瑞纳®是具有独特小分子大环酰胺结构的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),有更好的抗肿瘤活性、颅内穿透性和抗耐药活性。今年4月27日,国家药品监督管理局正式批准博瑞纳®单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗,成为我国ALK阳性晚期NSCLC治疗史上重大里程碑式突破。

图注:中国医学科学院肿瘤医院主任医师、肿瘤内科李峻岭教授开出博瑞纳®在华北地区的首日处方

在中国,肺癌高居发病率和死亡率首位,疾病负担日益增加。NSCLC是最常见的肺癌类型,NSCLC患者中约有3-7%的患者具有ALK基因突变。ALK阳性晚期NSCLC患者平均年龄在52岁,数据显示:约20-40%的ALK阳性晚期NSCLC患者在初诊时就已发生脑转移,且发生率随时间延长而升高,对患者生存带来严峻挑战。好消息是,ALK基因突变又被称为“钻石突变”,这类患者对于靶向药物效果较好,随着ALK抑制剂的出现,ALK阳性NSCLC患者的疾病进展获得了很好的控制。中国医学科学院肿瘤医院主任医师、肿瘤内科李峻岭教授介绍,国内一代、二代ALK抑制剂陆续上市,患者的中位无进展生存时间不断延长,然而目前针对ALK阳性NSCLC的传统治疗中,仍有颅内病灶不能得到完全缓解,和获得性耐药的问题,尤其是常见的难治性G1202R突变。博瑞纳®的上市,将更好地满足患者对于颅内治疗和耐药后治疗迫切的需求,缓解疾病进展,提高患者生命质量。

据了解,博瑞纳®是专为穿透血脑屏障和抑制ALK耐药突变而研发,洛拉替尼三期临床试验CROWN研究数据也证实了洛拉替尼在颅内疗效和抗耐药这两方面相比其他ALK TKI有突出优势。李峻岭教授呼吁,希望洛拉替尼能够尽早通过进入医保,提高患者可及性,同时促进临床用药的升级换代。

近年来国家出台了诸多政策,推动药品审评审批制度改革。2020年7月,博瑞纳®作为临床急需进口药品获得海南省药监局批准进口,患者在海南开始接受治疗,目前已有数位患者获益于博瑞纳®的治疗。(孙雯)

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