中国创新药首获实体瘤海外Ⅲ期临床阳性结果

新华网北京6月8日电(记者侠克)随着国产创新药物的蓬勃发展,中国声音不断出现在国际舞台。近日开幕的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,中国学者共有 17项研究获得口头报告发言。其中正大天晴的安罗替尼成为中国首个在国外开展实体瘤患者Ⅲ期临床试验获阳性结果的创新药。

美国临床肿瘤学会年会是国际规模最大、最具学术权威的临床肿瘤学会议之一。近年来,中国创新药不断亮相国际舞台,此次安罗替尼成为中国首个在海外开展实体瘤患者临床试验的国产创新药物,其公布的多种晚期软组织肉瘤Ⅲ期临床结果显示,与目前美国治疗软组织肉瘤的药物达卡巴嗪对照组相比,安罗替尼在晚期滑膜肉瘤患者的治疗中显示更长的无进展生存期。

据介绍,与一般Ⅲ期临床实验不同,这次实验的对照组不是使用安慰剂,而是用了目前美国治疗软组肉瘤的药物达卡巴嗪,依然取得良性结果。

安罗替尼是由中国生物制药最大成员公司正大天晴药业集团自主研发的1.1类新药。目前已在中国批准用于治疗非小细胞肺癌、软组织肉瘤、小细胞肺癌及甲状腺髓样癌四大适应症。此外,安罗替尼与化疗、PD-1、PD-L1的联合用药正在广泛布局,目前有20余项临床试验进入Ⅱ期或Ⅲ期临床。

上海交通大学附属胸科医院韩宝惠教授认为,中国当前的临床研究在某些领域已经可以和国际水平并驾齐驱,自主研发的创新药物相关临床研究已经在国际学术界得到高度重视。相信将来一定会涌现出更多中国学者的循证医学证据,不断丰富临床治疗策略。

中国生物制药首席医学官毛力博士表示,安罗替尼一个药物在美国临床肿瘤学会年会上有40篇临床研究展示,对中国药企来说是前所未有的,这也体现了中国生物制药和正大天晴在拓展安罗替尼适应症方面所做的巨大努力。

正大天晴药业集团董事长、中国生物制药执行董事谢承润表示,中国医药的创新凭借政府、临床专家、企业的多方努力,目前已逐步走上快速发展的道路。“未来,我们将进一步加快全球层面的临床开发步伐,期待能惠及更多中国乃至全球的患者。”

近年来,中国创新药不断亮相国际舞台,此次安罗替尼成为中国首个在海外开展实体瘤患者临床试验的国产创新药物,其公布的多种晚期软组织肉瘤Ⅲ期临床结果显示,与目前美国治疗软组织肉瘤的药物达卡巴嗪对照组相比,安罗替尼在晚期滑膜肉瘤患者的治疗中显示更长的无进展生存期。

据悉,“中关村科学城国际创业季”系列活动将从6月持续至9月,还将成立“海外高校校友会总部”,举办人工智能创新创业论坛、中关村科学城国际创业节等主题活动。

学校为每一位考生安排“小椅子”记者了解到,今年北京八中考点考场数16个,其中备用考场3个,共有考生480名。

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