从临床研究进展深度剖析「阿帕替尼」的真实一面

癌症是我国居民死亡的一大主要原因,近年来其发病率和死亡率持续上升。据统计,2016 年我国有 280 多万人死于癌症,平均每天就有 7500 人 ,其中,胃癌、肺癌、肝癌、食道癌和结直肠癌的死亡人数占到了所有癌症死亡的 3/4 。

此外,我国总体癌症的五年生存率仅为 30.9% ,处于较低水平。在刚刚结束的第 12 届国际胃癌大会(IGCC)上,本届大会主席、北京大学肿瘤医院院长季加孚教授表示我国胃癌每年新发病例约为 68 万例,占了全球发病的一半左右,且大部分患者诊断时已为进展期胃癌,即中晚期胃癌 ,患者的五年生存率一般低于 30% 。可见,当前我国胃癌的形势十分严峻。

2017 年 4 月 22 日,第 12 届国际胃癌大会(IGCC)在北京召开。据了解国际胃癌大会是由国际胃癌协会(IGCA)官方主办的全球性国际专科学术会议,每两年在各大洲、各国家和城市轮流举办,这也是国际胃癌大会首次落户中国,标志着中国在胃癌领域的研究逐渐得到国际同道的关注和认可。与会期间,江苏恒瑞医药股份有限公司也积极参与,促进海内外先进学术理念的交流传播。

会上,青岛大学医学院附属医院周岩冰教授简要回顾了我国自主研发的小分子抗血管生成靶向药物阿帕替尼的临床研究。他表示,在Ⅲ期的临床研究中发现,通过对既往接受二线化疗失败的晚期胃癌患者使用阿帕替尼,可显著改善晚期胃癌总生存(OS)和无进展生存(PFS),安全可接受。这表明阿帕替尼单药治疗三线及三线以上的晚期胃癌患者有效,它成为第一个被证实能改善晚期胃癌生存的小分子抗 VEGFR 的靶向药物。

4 月 22 日在广州长隆召开的 CSCO(中国肿瘤学会)指南会中,首次发布了《CSCO 原发性胃癌诊疗指南》,该指南立足国情,更适用于中国临床实践。阿帕替尼是本次公布的 CSCO 胃癌诊疗指南里唯一推荐使用的小分子抗血管生成靶向药物,被列为胃癌三线治疗的基本治疗策略,阿帕替尼也是胃癌三线治疗的唯一推荐药物。

在 2017 ASCO-GI 年会上,浙江省中医院的程向东教授发表了「阿帕替尼联合替吉奥/紫杉醇方案用于不可切除胃癌转化治疗的研究」,其中客观缓解率(ORR)达 75%,R0 切除率 100%,且安全性可接受,证实了阿帕替尼联合化疗在不可切除胃癌患者中显示明显临床获益,且安全性可控。这项研究受到了国内肿瘤医生的广泛关注,进一步奠定了转化治疗在中国胃癌患者临床应用中的地位。

肝癌篇:阿帕替尼Ⅱ期临床研究数据提示治疗肝癌安全有效,是肝癌中晚期患者的又一选择

肝癌是我国常见的恶性肿瘤之一,据不完全统计,我国每年有约 11 万人死于肝癌,且发病率逐年上升,因其高度恶性和高死亡率常被称为「癌中之王」。以往肝癌主要依靠手术治疗,但是在确诊时大部分患者已达中晚期,往往失去了手术机会或手术治疗效果不好。近年来,靶向药物是治疗肝细胞癌的一个新的突破。

2014 年美国临床肿瘤学会(ASCO)报道,阿帕替尼Ⅱ期临床研究数据证实,二线治疗晚期肝癌患者有效。这项针对剂量和生存期的探索研究发现,850 mg 剂量组和 750 mg 剂量组的中位至疾病进展时间分别为 4.2 个月和 3.3 个月,中位总生存期(OS)分别为 9.7 个月和 9.8 个月,这表明阿帕替尼确实能大大延长患者的生存时间,能延长疾病进展时间,该研究已入选 2014 年 ASCO 重点壁报。

已有多项临床证据提示阿帕替尼对肝癌治疗

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