教授谈中国原研创新药物安罗替尼闪亮2022ASCO有望惠及更多晚期SCLC患者

原标题:教授谈中国原研创新药物安罗替尼闪亮2022ASCO,有望惠及更多晚期SCLC患者

在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上,安罗替尼作为中国原研创新药物在各个瘤种中大放异彩,继续在国际舞台发出中国最强音。研究结果证实,在真实世界中,安罗替尼可以显著改善晚期小细胞肺癌(SCLC)患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS);对于标准一线EP化疗后未出现进展的广泛期SCLC(ES-SCLC)患者,安罗替尼联合依托泊苷维持治疗可能是一种新的治疗选择。本文就安罗替尼在晚期SCLC维持治疗领域以及真实世界研究数据进行了详细探讨,并特邀江苏省肿瘤医院沈波教授、西安交通大学第一附属医院姚煜教授进行点评,期待安罗替尼的临床应用能给更多SCLC患者带来生存获益。

安罗替尼联合依托泊苷维持治疗广泛期小细胞肺癌的疗效及安全性:一项II期研究数据更新

目前而言,对于标准一线治疗后未出现疾病进展的ES-SCLC患者尚无标准维持治疗策略。Ⅱ期临床研究结果显示,安罗替尼联合依托泊苷维持治疗对于标准一线治疗后未出现疾病进展的ES-SCLC患者显示出显著临床疗效和良好耐受性,本文是对上述Ⅱ期临床研究的数据更新。

标准一线治疗后未出现疾病进展的ES-SCLC患者接受安罗替尼(12 mg,QD,D1-14,Q3W)联合依托泊苷(50 mg,QD,D1-14,Q3W,最多6个周期)维持治疗,直至疾病进展或不可耐受毒性出现。主要研究终点为PFS,次要研究终点包括ORR、DCR、OS和安全性。

2019年4月至2021年10月期间,研究共筛选31例患者,入组27例患者。在数据截止时(2022年1月7日),20例(74%)患者终止研究,而剩余7例(26%)患者仍在继续接受治疗。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。中位随访时间为12.9个月。在27例可评估患者中,有9例部分缓解(PR),17例病情稳定(SD),1例疾病进展(PD),客观缓解率(ORR)为33.3%,疾病控制率(DCR)为96.3%。中位PFS为8.9个月(95%CI:5.4-12.3),中位OS为13.6个月(95%CI:9.6-17.6)。最常见的1-2级不良事件(AEs)是食欲减退(9/27,33.3%)、高血压(8/27,29.6%)和乏力(7/27,25.9%)。最常见的3-4级不良事件是食欲减退(4/27,14.8%)、高血压(2/27,7.4%)和手足皮肤反应(2/27,7.4%)。9例患者需要调整治疗剂量。

本次更新结果证实了安罗替尼联合依托泊苷维持治疗的显著疗效和良好安全性。对于标准一线EP化疗后未出现进展的ES-SCLC患者,安罗替尼联合依托泊苷维持治疗可能是一种新的治疗选择,期待后续进一步研究证实。

沈波教授:对于ES-SCLC而言,标准一线治疗方案为依托泊苷联合铂类药物化疗。在免疫治疗时代,以度伐利尤单抗和阿替利珠单抗为代表的抗PD-L1单抗联合化疗成功获批ES-SCLC一线治疗适应症,极大改善了ES-SCLC的一线治疗现状,打破了ES-SCLC近三十年未见明显进展的沉寂,在给ES-SCLC带来更多治疗选择的同时,也给患者带来更多治疗获益。

目前而言,对于标准一线治疗后未出现疾病进展的ES-SCLC患者,尚无标准维持治疗策略。众所周期,SCLC以高侵袭性和极易出现局部复发和远处转移著称,对于一线治疗后未出现疾病进展的患者,多数患者短期内会

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