海正药业:浙江海正药业股份有限公司关于浙江博锐生物制药有限公司增资扩股及老股转让的进展公告

股票简称:海正药业 股票代码:600267 公告编号:临2022-78号债券简称:海正定转 债券代码:110813

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

浙江海正药业股份有限公司(以下简称“公司”或“海正药业”)于2019年6月21日召开的第八届董事会第三次会议及于2019年7月8日召开的2019年第二次临时股东大会审议通过了《关于控股子公司浙江海正博锐生物制药有限公司实施增资扩股及老股转让的议案》,同意公司控股子公司浙江海正博锐生物制药有限公司(现更名为“浙江博锐生物制药有限公司”,以下简称“博锐生物”)通过引进社会资本的方式对其实施增资扩股及部分老股转让。上述事项委托台州市产权交易所有限公司(以下简称“台交所”)公开挂牌实施。2019年9月4日,台交所确认PAG Highlander (HK) Limited(以下简称“太盟”)摘牌。具体内容详见公司于2019年6月22日、7月9日、7月11日、9月5日在《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》和上海证券交易所()网站披露的公告编号为“临2019-85号”、“临2019-95号”、“临2019-96号”及“临2019-114号”公告。

根据海正药业、海正药业(杭州)有限公司与太盟签订的《浙江海正博锐生物制药有限公司股权转让合同》及其补充约定,以及博锐生物现行有效之合资经营协议(包括其修订)等相关交易文件(以下合称“博锐交易文件”)规定,博锐生物或其全资子公司药品安佰诺、阿达木单抗、英夫利西单抗和曲妥珠单抗四个品种的研发及获批进度,将影响是否触发博锐交易文件中的里程碑补偿和特殊转移补偿。截至目前,博锐交易文件中涉及的安佰诺、阿达木单抗、英夫利西单抗均已达成交易文件约定的里程碑,获得《药品注册证书》。根据博锐交易文件,

海正药业承诺,若博锐于2022年3月底尚未获得合资产品中曲妥珠单抗上市批件,海正药业需要支付1.5亿元人民币补偿款给太盟;若博锐于2022 年6月底依然未获得曲妥珠单抗上市批件,海正药业需要进一步追加支付1.25亿元人民币补偿款给太盟。现就上述事项进展情况公告如下:

2022年1月13日,博锐生物全资子公司海正生物制药有限公司(以下简称“海正生物”)的“注射用曲妥珠单抗”(以下简称“曲妥珠单抗”)境内生产药品注册上市许可申请已获受理,受理号为CXSS2200005。2022年3月16日,海正生物收到了《药审中心关于启动注射用曲妥珠单抗注册现场核查的通知》和《药审中心关于启动注射用曲妥珠单抗临床试验数据核查的通知》。

截至2022年6月30日,曲妥珠单抗技术资料仍处于国家药品审评中心专业审评中状态;《药品注册生产现场核查报告》和《检验报告》已分别于6月23日和6月27日由国家药品审评中心接收。

该项目后续将继续接受国家药品审评中心的技术审评、临床试验数据核查等事宜,海正生物将持续积极配合相关申报工作,以尽早获得曲妥珠单抗上市批件。

就以上曲妥珠单抗获得上市批件事件在博锐交易文件中海正药业对太盟的现金补偿义务,公司与太盟经过沟通,考虑到双方作为博锐生物长期合资股东的友好合作关系,双方同意对海正药业形成的该等义务的履行,根据审评审批的进展情况保持友好协商。

在公司与太盟的友好协商期间,公司暂时无需因2022年6月底曲妥珠单抗未获批而履行对太

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