尼达尼布(Nintedanib)是治疗什么的靶向药?国内上市了吗?

Ofev(尼达尼布)在2014年10月15日获得FDA批准,是美国上市的第一个治疗IPF的药物(吡非尼酮与尼达尼布同时获得FDA批准)。2015年7月,尼达尼布被纳入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南的推荐用药。

特发性肺纤维化是一种慢性、进行性、纤维化性的间质性肺疾病,病变局限在肺部,多见于老年人群。IPF的发病机制尚未完全阐明,但有证据表明与免疫炎症损伤有关。IPF的3年死亡率高达50%,比癌症还可怕。在吡非尼酮上市前,IPF无确切有效治疗药物,只能采用肺移植和保守疗法。

中国大约有IPF患者50万人,随着人口老龄化加剧,预计发病人数也是呈逐年增加趋势。此前在中国获得CFDA批准上市的IPF治疗药物仅有吡非尼酮。尼达尼布是CFDA批准的第2款治疗IPF的有效药物,比美国上市只晚了3年。

试验结果:尼达尼布可减缓IPF疾病进展,表现为相较于安慰剂治疗组患者的肺功能降幅减少达到50%,尼达尼布显著降低急性加重发生风险达68%

副反应方面:最常见的不良事件是胃肠道反应,严重程度为轻度或中度。所有治疗组中发生严重不良事件的患者比例是相似的。

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尼达尼布治疗特发性肺纤维化需要注意些什么?

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