迈威生物获76家机构调研:公司于2021年12月提交了地舒单抗两项生物类似药的上市申请并获

迈威生物7月6日发布投资者关系活动记录表,公司于2022年6月29日接受76家机构单位调研,机构类型为保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。

问:公司管线较多,涉及领域也较为广泛,请问公司的重点发展方向或领域是哪些?公司推进的核心产品有哪些?

答:公司研发着力于两个主要方向:一是肿瘤相关,特别是肿瘤免疫治疗,通过肿瘤微环境的综合调节,发挥多种天然免疫细胞的综合抑瘤作用,抑制免疫逃逸提高肿瘤免疫治疗的效果;另外一个方向是年龄相关,在老龄化背景下,我国慢性病患者基数明显增加,公司在包括炎症、代谢、眼科等慢病领域做了重点布局,随着社会经济水平的不断提高,以期满足患者追求高品质生活质量的需求。

目前,公司推进的核心管线)在研创新品种积极推进临床:例如国内企业首家获准进入临床的抗Nectin-4ADC(研发代码为9MW2821)和抗ST2单抗(研发代码为9MW1911);目前正处于中美多中心临床阶段的抗CD47/PD-L1双抗(研发代码为6MW3211);有潜力成为全球首创的针对β-地中海贫血、真性红细胞增多症等的重组人源化单克隆抗体注射液(研发代码为9MW3011);处于关键注册临床阶段的注射用重组(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子融合蛋白(研发代码为8MW0511)和抗VEGF人源化单克隆抗体(研发代码为9MW0211),等。

答:公司的ADC药物开发平台开发了桥连定点偶联技术和分散型定点偶联技术,均已就连接子提交了专利申请,其中桥连定点偶联技术由合作方上海药物所完成化合物设计和初步概念验证,并由公司与药物所合作开发基于该连接子的定点偶联方法;分散型定点偶联技术为公司独立开发。9MW2821采用桥连定点偶联技术,由公司独立筛选裸抗分子、开发ADC药物、提交临床试验申请、开展临床研究并申请多项发明专利。

答:首先,迈威生物是一家创新为本的生物制药公司,公司在未来仍将坚持创新研发是公司长远发展的价值保障与核心战略不动摇。未来的投入,要根据管线的数量和具体情况来规划。整体来讲,公司主要考虑两个方面:1)公司会控制每年进入开发阶段的分子数量,如发行招股说明书所披露的“每年滚动实现4-5项创新品种完成发现研究并进入临床前开发阶段”。创新项目的数量并不是公司追求的目标,而是需要进一步聚焦,以期获得具备全球竞争优势的分子,从而才有可能体现临床差异化价值。这是公司创新的理念;2)核心创新品种未来的趋势是全球化开发,公司将致力于寻找合作伙伴来共同投入、共享创新成果的全球化价值。这些都是合理安排研发投入的长期举措,公司更加追求创新质量和创新效率。

公司于2022年一季报披露货币资金储备为31.1亿元。与君实生物合作开发的9MW0113(阿达木单抗注射液)已于2022年3月获得上市许可,自主研发品种9MW0311和9MW0321已于2021年12月提交药品上市申请。随着首个品种进入商业化阶段、以及后续多款产品将进入销售阶段,公司对未来的现金流持较为乐观的预期。

尽快达到盈亏平衡甚至获得盈利,这是公司战略的核心目标之一,我们主要考虑在三个方面,实现现金流收益:1)如公司发行招股说明书所披露的,“公司第二梯队产品(9MW0311、9MW0321、9MW0211、8MW0511、9MW3311、9MW0813以及9MW1111)预计在2023年至2026年之间陆续上市,届时公司将成为多产品线运行的生物制药公司”,这些品种有

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