数据纳武利尤单抗伊匹单抗治疗黑色素瘤65年生存率49%

OY组合是获得监管批准的第一个也是唯一1个双重免疫疗法。Opdivo+Yervoy是2种免疫检查点抑制剂的独特组合,具有潜在的协同作用机制,针对2个不同的检查点(PD-1和CTLA-4),以互补的方式发挥作用,帮助机体摧毁肿瘤细胞。OY组合疗法已获批6种癌症的7个治疗适应症(黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤)。在6项3期临床试验中显示总生存期(OS)有显著改善:非小细胞肺癌(CheckMate-227,CheckMate-9LA),转移性黑色素瘤(CheckMate-067),晚期肾细胞癌(CheckMate-214),恶性胸膜间皮瘤(CheckMate-743),食管鳞状细胞癌(CheckMate-648)。

2021年05月23日 百时美施贵宝(BMS)公布来自CheckMate-067试验的6.5年数据。这是一项随机、双盲3期临床试验,在先前没有接受过治疗的晚期黑色素瘤患者中开展,评估了抗PD-1疗法Opdivo(nivolumab)纳武利尤单抗联合抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)、Opdivo单药疗法、Yervoy单药疗法用于一线治疗的疗效和安全性。

此次公布的CheckMate-067试验数据显示,最少随访6.5年,6.5年总生存(OS)率分别为49%、42%、23%:

在仍然存活且处于随访的患者中,Opdivo+Yervoy联合治疗组有77%(112/145)、Opdivo单药组有69%(84/122)、Yervoy单药组有43%(27/63)的患者已经停止治疗,从未接受过后续的系统治疗。

在全部相关亚组中,Opdivo+Yervoy联合治疗、Opdivo单药治疗均观察到持久、持续的临床益处,包括在BRAF突变、野生型肿瘤、基线有肝转移的患者亚组中。具体而言,6.5年总生存(OS)率:

Opdivo+Yervoy联合治疗组和Opdivo单药组患者的中位缓解持续时间(DoR)尚未达到,Yervoy单药组为19.2个月。

最少随访6.5年,Opdivo+Yervoy联合用药方案的安全性与先前的研究结果一致,没有观察到新的安全信号,自5年分析以来没有发生其他与治疗相关的死亡。Opdivo+Yervoy联合治疗组59%的患者、Opdivo单药组24%的患者、Yervoy单药组28%的患者报告了3/4级治疗相关不良事件(TRAE)。

文章已创建 7436

发表回复

您的电子邮箱地址不会被公开。 必填项已用*标注

相关文章

开始在上面输入您的搜索词,然后按回车进行搜索。按ESC取消。

返回顶部