74种药品新入国家医保目录多家上市公司产品入选

12月3日,2021年国家医保目录调整结果出炉。其中,74种药品新增进入国家医保目录,包含7种直接新增药品,67种谈判新增药品。另有11种药品被调出。从品种来看,此次新纳入药品精准补齐肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童等用药需求,共涉及21个临床组别。从降价幅度来看,今年67个谈判新增药品平均降价幅度达61.71%,创历史新高。

2021年国家医保谈判药品基金测算专家组组长郑杰表示,按照限定的支付范围,目前国家医保目录内所有药品年治疗费用均未超过30万元。经统计,2018年以来,北京医保基金支付的国家医保谈判药品金额约40亿元。

业内人士认为,进入医保目录有助于谈判品种放量,但竞争格局依然是主要变量,谈判常态化加快国内医药创新升级节奏。

此次有7种罕见病用药纳入医保目录中:治疗罕见病脊髓性肌萎缩症的药物诺西那生钠注射液、治疗血友病的人凝血因子IX、降血脂的依洛尤单抗注射液、武田的一款年费用百万的法布雷用药阿加糖酶α注射用浓溶液、治疗遗传学血管性水肿的醋酸艾替班特注射液、治疗多发性硬化的氨吡啶缓释片、治疗甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病的绿本错酸软氯苯唑酸软胶囊。

据悉,此次7种罕见病用药均降到了平民价,但谈判后的价格均尚未公布。渤健生物旗下有两款药入围。其中,诺西那生钠注射液因此前国内定价一针70万元而备受关注。中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯表示,此次经过谈判后大幅降价,已达到多数患者可承受范围之内。

据悉,罕见病患者的用药一直是国家医保药品目录调整过程中重点关注的品种,目前国内上市的罕见病用药中有40余种已被纳入国家医保药品目录,有效减轻了患者负担。

业内人士表示,近几年来,我国逐渐重视对于罕见病“缺医少药”的情况,先后发布多项政策支持罕见病药物的研发,大力支持罕见病市场的发展。因此,目前我国许多公司也开始进军罕见病领域,一级市场对于罕见病公司的投资热度也在逐渐上升。

2021年医保目录新增的药品中,肿瘤用药达18种,覆盖了肺癌、淋巴瘤、乳腺癌、肝癌、胃癌、骨髓瘤、前列腺癌和神经内分泌瘤等领域。

其中,PD-1单抗成为此次医保目录调整的关注焦点之一。此次恒瑞医药、百济神州、信达药业、君实生物四大国产PD-1均入围了新适应症,中国证券报记者从国家医保局新闻发布会现场了解到,并非所有PD-1适应症都入围。现场专家介绍,经测算,企业产品新增的适应症经过降价进入医保目录后,会确保该产品的收入不会低于此前未新增适应症时的收入。

一些原来价格昂贵的药品此次也开出了平民价。以艾力斯自主研发的国产新药伏美替尼为例,该药于2021年3月被国家药监局批准上市,属于三代EGFR-TKI。在我国肺腺癌患者中,大约有50%存在EGFR基因敏感突变,患者在接受一代EGFR-TKI治疗后大约50-60%会出现EGFR T790M突变。对于EGFR T790M突变的患者,三代EGFR-TKI是治疗首选。目前,国内上市的三代EGFR-TKI包括奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼。其中,奥希替尼和阿美替尼都已经进入医保目录。伏美替尼此次进入医保目录让肺癌患者有了更多的治疗选择,对于降低患者的治疗费用负担有很大帮助。

石远凯介绍,西安杨森达的雷妥尤单抗注射液等年治疗费用超过100万元的“天价药”,经谈判全部降至30万元以下。

本次调整也纳入了一些新型靶向药物,比如荣昌生物的维迪西妥单抗。维迪西妥单抗是我国第一个原创的HER2抗体偶联药物,在胃癌、乳腺癌等肿瘤患者中都取得了不错的疗效。荣昌生物还有一款新药泰它西普此次也纳入了医保目录。

石远凯表示,从肿瘤药品看,今年谈判新增的肿瘤药品价格平均降幅为64.88%,超过平均水平。

恒瑞医药12月3日晚公告称,公司9个产品纳入国家医保目录。通过医保谈判,海曲泊帕乙醇胺片、氟唑帕利胶囊、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、阿齐沙坦片首次纳入国家医保目录;甲磺酸阿帕替尼片新增适应症纳入国家医保目录;马来酸吡咯替尼片、硫培非格司亭注射液续约谈判成功,保留在国家医保目录;格隆溴铵注射液直接新纳入国家医保目录;贝伐珠单抗注射液由“协议期内谈判药品部分”调整至常规国家医保目录。公司上述纳入国家医保目录的9种药品,2020年合计销售额约为40.32亿元,2021年前三季度合计销售额约为37.37亿元。公司上述9种药品纳入国家医保目录,将有利于药品的销售,对公司经营业绩的影响暂无法估计。因新版国家医保目录于2022年1月1日起执行,不会对公司本报告期的经营业绩构成重大影响。

12月3日,百济神州在港交所公告称,公司两款自主研发抗癌药多项新增适应症及一款自主研发抗癌新药成功进入新版国家医保药品目录,包括抗PD-1抗体药物百泽安(替雷利珠单抗注射液)三项新增适应症、BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼胶囊)一项新增适应症和PARP抑制剂百汇泽(帕米帕利胶囊)新药。

艾力斯12月3日在其官方微信宣布,自主研发的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)艾弗沙通过本轮医保谈判成功进入2021版国家医保药品目录。

此外,兴齐眼药的环孢素滴眼液(II)被纳入医保目录;红日药业的血必净注射液按现行条件续约,继续被纳入医保目录乙类范围;贝达药业的盐酸埃克替尼片术后辅助治疗适应症和盐酸恩沙替尼胶囊双双谈判成功,新纳入医保目录。

近年来,创新药从获批到纳入医保目录节奏明显加快。2016-2020年上市的34种创新药中,已有26种进入医保目录。2017-2020年版医保目录调入的品种从上市到进入医保的平均时间分别为54.2个月、44个月、28.4个月和21.2个月,时间逐渐缩短,临床急需创新药物加速纳入医保。

粤开证券建议把握创新药、CXO投资机会。医保谈判作为药品放量的重要催化剂,是衔接创新药研发和商业化的重要一环。虽然纳入医保的代价为大幅让利,但在量价博弈中,药品往往能享受进院的红利和新增患者需求的提升,最终通过以量换价为品种带来增量贡献。

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