Keytruda联合仑伐替尼一线治疗NSCLC:错过OS主要终点

原标题:Keytruda联合仑伐替尼一线治疗NSCLC:错过OS主要终点

2021年12月,默沙东在ESMO IO21会议上公开了LEAP-007的最新临床数据,该研究为Keytruda联合仑伐替尼一线治疗转移性NSCLC的三期临床。

此次公开的最新临床数据,LEAP-007达到了PFS主要终点和ORR次要终点,但错过了最重要的OS主要终点。ORR从K药单药治疗的27.7%提高到联合治疗的40.3%,PFS从K药单药治疗的4.2个月延长到6.6个月。但OS方面,K药单药治疗组为16.4个月,联合治疗组为14.1个月,p值为0.79。

免疫检验点+血管增生抑制已经在肝癌等适应症陆续获得成功,2020年5月,FDA批准罗氏PD-L1抗体Tecentriq联合VEGF抗体Avastin一线治疗晚期肝细胞癌。相比于索拉非尼,联合治疗总响应率从12%提高到28%,mPFS从4.3个月延长到6.8个月,OS也有显著改善。

相比之下,小分子仑伐替尼或许比VEGF抗体更具潜力,仑伐替尼+Keytruda已经在肾癌获得成功,一线肝癌的三期临床正在进行中。

康方生物PD-1/CTLA-4双抗AK104已经在多个适应症早期临床中表现出优于PD-1抗体乃至PD-1+CTLA-4联合治疗的效果。一线个月即获得优于或相当于其他PD-1 抗体与仑伐替尼的联合治疗随访10个月的疗效数据。

虽然Keytruda+仑伐替尼此次在肺癌遇到挫折,但不意味着免疫检验点+血管增生抑制在肺癌领域的失败。许多PD-1+血管增生抑制(小分子或贝伐珠单抗)的联合治疗临床研究在进行当中。此外,康方生物的PD-1/VEGF也表现出很好的潜力。

2021年9月26日,康方生物公开了其刚刚在CSCO会议上介绍的PD-1/VEGF双抗AK112联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的二期临床最新数据。

虽然是早期数据,AK112已经表现出极佳的治疗潜力,疾病控制率达到100%。高剂量组7例患者中,4例患者PR,3例SD患者肿瘤缩小幅度也都超过20%,接近PR。随着临床的进一步进行,ORR数据可能进一步提高。AK112 联合化疗有望超过Keytruda+化疗一线治疗晚期NSCLC的历史数据。

血管增生抑制是已被证实的非常有效的治疗机制,VEGF抗体和小分子抑制剂在与PD-1等联合治疗中不断取得新进展。尽管此次K药+仑伐替尼在肺癌适应症出现挫折,但不会影响大量正在进行的临床探索。康方生物双抗等的迭代或将带来更多突破,除了已经获得的早期临床有效性数据,安全性的优势已经非常明确。

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