原研药受困专利到期硝苯地平升级突围(图)

据美国市场调研公司的统计表明,2006年,全球医药市场销售总额为6430亿美元,同比上一年增长了7%。

而2007年全球医药市场增长指数仅为6%,市场总体规模约为7000亿美元,该数字略低于原先的预测值。其原因主要有:一方面源于欧洲国家药品价格调整的压力,而更重要的是受药品专利保护期满后,通用名仿制药物上市冲击的影响。

20世纪中后期,是全球医药新产品的爆炸年代,上市新药接踵而来,给原研药品厂商带来了可观的效益。但在专利期满的今天,仿制药厂商对通用名药如饥似渴,稳健地走仿创相结合的过渡期策略,已是众多制药公司的最佳选择,他们都试图抓住这一商机为企业带来新的增长点。

进入新世纪后,在高血压、高血脂、高血糖、肥胖症等富贵病的影响下,刺激了心血管类药物市场的升温,预计全球心脑血管药物销售额在2008年将达到912亿美元,2010年将升至1044亿美元。

纵观我国的药品市场,心血管治疗药物一直占据着重要的地位,是仅次于全身抗感染类的药物。2006年,经过国家对医药行业的全面性宏观调控,药品市场增长指数已呈现出下降趋势,心血管类药物的增长率仅为4.46%。心血管用药是药品调价的主要品类之一,且降价幅度大,品种多。受2007年药品调价政策的影响,国内重点城市样本医院心血管类药物的增长速度进一步放缓。

据“全国医药经济信息网”统计数据显示,2006年京、沪、穗等22个重点城市、地区样本医院的心血管类用药金额为45.42亿元,占样本医院总体市场份额的13.81%。在心血管类药物中,抗高血压类药物是心血管类的骨干品种,在临床中占据了重要地位,从而被医药界所瞩目。

近5年,全球专利期满或即将期满的心血管类药物较多,其总体市场已达到了300多亿美元。钙拮抗剂(CCBS)是抗高血压市场中平稳增长的品种。据统计:2005年全球治疗药物领域中,钙拮抗剂居于第8位,市场规模已达到了119亿美元,同比上一年增长了2.2%,占世界药物市场的2.1%。2006年世界七大药品市场前500个药物中,钙拮抗剂销售额基本与前一年持平。2007年在氨氯地平专利到期后,原研药络活喜在全球七大医药市场的销售额直线%,从而导致了钙拮抗剂市场总体下降。

我国心血管市场与国外不同,仍是一个快速增长的品类,随着人们对健康观念的更新和药费支出水平的上升,这一大类药物的使用与发达国家的差距不断缩小,尤其是抗高血压用药占据着重要份额。据SFDA南方医药经济研究所研究表明:2004年,我国医院抗高血压药物市场规模为64.86亿元,2005年这一市场同比增长了14.22%,达到了74.08亿元。在2006年药品降价和新药上市减少的影响下,其增长幅度较小,用药总金额约为76.2亿元,钙拮抗剂中除左氨氯地平呈现出快速增长的态势,其几个品种增长速度已趋于平缓。

据南方所统计,到2006年,全国钙拮抗剂市场已达到了33亿元,占全部抗高血压药物市场的43.15%。其中氨氯地平、硝苯地平、非洛地平、尼莫地平、左氨氯地平前5大品种分别占国内抗高血压市场份额的16.37%、11.02%、5.67%、4.31%和2.34%,显示出很高的市场集中度。在原研药带领市场一路高歌的局势下,也吸引着众多的制药企业加入。

从钙拮抗剂用药最小包装单位来看,在进入样本医院的15个品种中,原研药和外资药占27%,用药金额已超过了72%。也可以说,约占73%数量份额的国产药,仅占了28%的用药金额

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